Åtgärder för att kontrollera kardiovaskulära risker vid diabetes (ACCORD) (ACCORD)

BAKGRUND:

För närvarande har cirka 17 miljoner amerikaner diagnostiserats med diabetes och mer än 90 procent av dem har typ 2-diabetes. Antalet personer med denna form av diabetes, tidigare känd som vuxendiabetes eller icke-insulinberoende diabetes, växer snabbt. År 2050 beräknas antalet amerikaner med diagnosen diabetes öka med 165 procent till 29 miljoner, av vilka 27 miljoner kommer att ha typ 2-formen. Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken hos personer med typ 2-diabetes; dessa individer dör av hjärt-kärlsjukdom med två till fyra gånger högre hastigheter än de som inte har diabetes. De upplever också fler icke-dödliga hjärtinfarkter och stroke.

Typ 2-diabetes är förknippat med högre ålder och är vanligare hos dem som är överviktiga eller feta och har diabetes i familjen. Kvinnor med diabetes i anamnesen under graviditeten, vuxna med nedsatt glukostolerans, personer med en stillasittande livsstil och medlemmar av en minoritetsras/etnicitet löper också större risk att utveckla typ 2-diabetes. Afroamerikaner, latinamerikanska/latinoamerikaner, amerikanska indianer och vissa asiatiska amerikaner och Stillahavsöbor löper särskilt hög risk för typ 2-diabetes.

DESIGNBERÄTTELSE:

De tre strategierna som testades i ACCORD inkluderade följande: (1) Blodsocker - ACCORD utformades för att avgöra om en sänkning av blodsockret till en nivå närmare det normala än vad som krävs i nuvarande riktlinjer minskar risken för hjärt-kärlsjukdom. Studien uppskattade effekterna på CVD av den nivån jämfört med en nivå som vanligtvis är målinriktad. (2) Blodtryck - många personer med typ 2-diabetes har högt blodtryck. Blodtrycksdelen av studien utformades för att fastställa effekterna av att sänka blodtrycket i samband med god blodsockerkontroll, det vill säga att avgöra om en sänkning av blodtrycket till normalt (systoliskt tryck mindre än 120 mm Hg) kommer att bättre minska risken för hjärt-kärlsjukdom jämfört med en vanligen riktad nivå i nuvarande klinisk praxis (dvs. under definitionen av hypertoni; systoliskt tryck mindre än 140 mm Hg). (3) Blodfetter - Många personer med diabetes har höga nivåer av LDL ("dåligt") kolesterol och triglycerider, såväl som låga nivåer av HDL ("bra") kolesterol. ACCORD-deltagare som väljs ut för denna del av studien tilldelades en intervention för att förbättra blodfettsnivåerna. Denna del av studien tittade på effekterna av att sänka LDL-kolesterol och blodtriglycerider och öka HDL-kolesterol jämfört med en intervention som bara sänker LDL-kolesterol, allt i samband med god blodsockerkontroll. Ett läkemedel från en klass av läkemedel som kallas "fibrater" användes för att sänka triglycerider och öka HDL-kolesterol, medan ett läkemedel från klassen av läkemedel som kallas "statiner" användes för att sänka LDL-kolesterol.

Alla ACCORD-deltagare fick blodsockerbehandling från studien. Baserat på den andra studien (blodtryck eller lipid) som de tilldelades, fick deltagarna också vård för högt blodtryck eller kolesterol från studien. Studiedeltagare fick all medicin och behandlingar relaterade till studien gratis. Individer som valde och samtyckte till att delta i ACCORD-studien fortsatte att träffa sin personliga läkare för all annan hälsovård.

Sammanfattningsvis var ACCORD-studien en dubbel 2x2 faktoriell design med faktorer som bestod av: intensiv kontra standard glykemisk kontroll, intensiv kontra standard blodtryckskontroll och blindat fenofibrat eller placebo i kombination med simvastatin för att upprätthålla önskvärda LDL-C-nivåer. Alla 10 251 deltagare randomiserades till de glykemiska interventionerna; en undergrupp av 4 733 deltagare som uppfyllde blodtrycksinträdeskriterierna randomiserades till blodtrycksinsatserna i en 2x2-studie; och en distinkt undergrupp av 5 518 deltagare som uppfyllde kriterierna för lipidinträde randomiserades till lipidinterventionerna i den andra 2x2-studien. Alla deltagare hade etablerad typ 2-diabetes och rekryterades från 77 kliniska centra i USA (64 platser) och Kanada (13 platser).

Den 6 februari 2008 meddelade National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) att deltagare i den intensiva glykemibehandlingen skulle övergå till ACCORD standard glykemisk behandlingsmetod på grund av högre dödlighet i den intensiva behandlingsgruppen som avslutar den experimentella delen av Glykemi Försök tidigt. Blodtrycks- och lipidförsöken fortsatte som planerat till deras planerade avslutande 2009.