控制糖尿病心血管风险的行动 (ACCORD) (ACCORD)

背景：

目前，约有 1700 万美国人被诊断出患有糖尿病，其中 90% 以上患有 2 型糖尿病。 患有这种形式的糖尿病（以前称为成人发病或非胰岛素依赖型糖尿病）的人数正在迅速增长。 到 2050 年，被诊断患有糖尿病的美国人人数预计将增加 165%，达到 2900 万，其中 2700 万人将患有 2 型糖尿病。 心血管疾病 (CVD) 是 2 型糖尿病患者死亡的主要原因；这些人死于 CVD 的比率是没有糖尿病的人的两到四倍。 他们还会经历更多的非致命性心脏病发作和中风。

2 型糖尿病与年龄较大有关，在超重或肥胖以及有糖尿病家族史的人群中更为常见。 怀孕期间有糖尿病病史的妇女、葡萄糖耐量受损的成年人、久坐不动的生活方式的人以及少数种族/民族的成员也有更大的患 2 型糖尿病的风险。 非裔美国人、西班牙裔/拉丁美洲裔美国人、美洲印第安人以及一些亚裔美国人和太平洋岛民患 2 型糖尿病的风险特别高。

设计叙述：

ACCORD 中测试的三种策略包括以下内容：(1) 血糖——ACCORD 旨在确定将血糖降低到比当前指南要求的更接近正常水平是否会降低 CVD 风险。 与通常的目标水平相比，该研究估计了该水平对 CVD 的影响。 (2) 血压——许多 2 型糖尿病患者都患有高血压。 该试验的血压部分旨在确定在良好血糖控制的情况下降低血压的效果，即确定将血压降低至正常水平（收缩压低于 120 毫米汞柱）是否会更好地降低 CVD 风险，与当前临床实践中的通常目标水平（即低于高血压定义；收缩压低于 140 毫米汞柱）相比。 (3) 血脂——许多糖尿病患者的低密度脂蛋白（“坏”）胆固醇和甘油三酯水平较高，而高密度脂蛋白（“好”）胆固醇水平较低。 被选中参加这部分试验的 ACCORD 参与者被分配到一项旨在改善血脂水平的干预措施中。 这部分研究着眼于降低低密度脂蛋白胆固醇和血液甘油三酯以及增加高密度脂蛋白胆固醇与仅降低低密度脂蛋白胆固醇的干预措施的效果，所有这些都是在良好的血糖控制的背景下进行的。 来自一类称为“贝特类”的药物用于降低甘油三酯和增加高密度脂蛋白胆固醇，而来自一类称为“他汀类药物”的药物用于降低低密度脂蛋白胆固醇。

所有 ACCORD 参与者都接受了研究中的血糖治疗。 根据他们被分配到的第二项试验（血压或血脂），参与者还接受了研究中的高血压或胆固醇治疗。 研究参与者免费接受与研究相关的所有药物和治疗。 选择并同意参加 ACCORD 研究的个人继续看他们的私人医生进行所有其他医疗保健。

总之，ACCORD 研究是一个双 2x2 因子设计，其因素包括：强化与标准血糖控制、强化与标准血压控制以及盲法非诺贝特或安慰剂联合辛伐他汀以维持理想的 LDL-C 水平。 所有 10,251 名参与者都被随机分配到血糖干预组；一个由 4,733 名符合血压进入标准的参与者组成的亚组在一项 2x2 试验中被随机分配到血压干预组；在第二个 2x2 试验中，一个由 5,518 名符合脂质进入标准的参与者组成的不同亚组被随机分配到脂质干预组。 所有参与者都患有 2 型糖尿病，并从美国（64 个地点）和加拿大（13 个地点）的 77 个临床中心招募。

2008 年 2 月 6 日，美国国家心肺血液研究所 (NHLBI) 宣布，由于强化治疗组的死亡率较高，因此强化血糖治疗的参与者将过渡到 ACCORD 标准血糖治疗方法，终止了 ACCORD 的实验组早期血糖试验。 血压和血脂试验按计划在 2009 年终止。