Toimenpide diabeteksen sydän- ja verisuoniriskin hallitsemiseksi (ACCORD) (ACCORD)

TAUSTA:

Tällä hetkellä noin 17 miljoonalla amerikkalaisella on diagnosoitu diabetes ja yli 90 prosentilla heistä on tyypin 2 diabetes. Ihmisten määrä, joilla on tämä diabeteksen muoto, joka tunnettiin aiemmin nimellä aikuisiän tai insuliinista riippumaton diabetes, kasvaa nopeasti. Vuoteen 2050 mennessä diabetesdiagnoosin sairastavien amerikkalaisten määrän ennustetaan kasvavan 165 prosentilla 29 miljoonaan, joista 27 miljoonalla on tyypin 2 muoto. Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin kuolinsyy tyypin 2 diabeetikoilla; nämä henkilöt kuolevat sydän- ja verisuonitautiin kahdesta neljään kertaa enemmän kuin ne, joilla ei ole diabetesta. He kokevat myös enemmän ei-kuolemaan johtavia sydänkohtauksia ja aivohalvauksia.

Tyypin 2 diabetes liittyy ikääntymiseen, ja se on yleisempää ylipainoisilla tai lihavilla ja joilla on suvussa diabetesta. Naiset, joilla on ollut diabetes raskauden aikana, aikuiset, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky, ihmiset, jotka elävät istumista ja vähemmistörotua/etnistä alkuperää, ovat myös suurempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Afroamerikkalaiset, latinalaisamerikkalaiset/latinalaisamerikkalaiset, amerikkalaiset intiaanit ja jotkut Aasian amerikkalaiset ja Tyynenmeren saarten asukkaat ovat erityisen suuressa vaarassa sairastua tyypin 2 diabetekseen.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Kolme ACCORD:ssa testattua strategiaa sisälsivät seuraavat: (1) Verensokeri – ACCORD suunniteltiin määrittämään, vähentääkö verensokerin alentaminen tasolle, joka on lähempänä nykyisissä ohjeissa vaadittua tasoa, sydän- ja verisuonitautiriskiä. Tutkimuksessa arvioitiin tämän tason vaikutuksia sydän- ja verisuonitauteihin verrattuna tavallisesti kohdistettuun tasoon. (2) Verenpaine – monilla tyypin 2 diabeetikoilla on korkea verenpaine. Kokeen verenpaineosa suunniteltiin määrittämään verenpaineen alentamisen vaikutukset hyvän verensokerin hallinnan yhteydessä, eli sen selvittämiseksi, vähentääkö verenpaineen alentaminen normaaliksi (systolinen paine alle 120 mmHg) paremmin sydän- ja verisuonitautiriskiä. , verrattuna nykyisen kliinisen käytännön tavallisesti tavoitetasoon (eli verenpaineen määritelmän alapuolelle; systolinen paine alle 140 mmHg). (3) Veren rasvat - Monilla diabeetikoilla on korkea LDL-kolesteroli ("paha") ja triglyseridit sekä alhainen HDL-kolesteroli ("hyvä") kolesteroli. ACCORD-osallistujat, jotka valittiin tähän tutkimuksen osaan, määrättiin interventioon veren rasvapitoisuuden parantamiseksi. Tässä osassa tutkimusta tarkasteltiin LDL-kolesterolin ja veren triglyseridien alentamisen sekä HDL-kolesterolin lisäämisen vaikutuksia verrattuna toimenpiteisiin, jotka alentavat vain LDL-kolesterolia, kaikki hyvän verensokerin hallinnan yhteydessä. "Fibraateiksi" kutsutun lääkeryhmän lääkettä käytettiin alentamaan triglyseridejä ja lisäämään HDL-kolesterolia, kun taas "statiineiksi" kutsuttua lääkettä käytettiin alentamaan LDL-kolesterolia.

Kaikki ACCORDin osallistujat saivat verensokerihoitoa tutkimuksesta. Toisen tutkimuksen (Verenpaine tai lipidi) perusteella osallistujat saivat myös korkean verenpaineen tai kolesterolin hoitoa tutkimuksesta. Tutkimukseen osallistuneet saivat kaikki tutkimukseen liittyvät lääkkeet ja hoidot ilmaiseksi. Henkilöt, jotka valitsivat ACCORD-tutkimukseen ja suostuivat siihen, kävivät edelleen henkilökohtaisen lääkärin vastaanotolla kaikessa muussa terveydenhuollossa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että ACCORD-tutkimus oli kaksinkertainen 2x2-tekijämalli, jonka tekijät käsittivät: intensiivinen vs. standardi verenpaineen hallinta, intensiivinen vs. standardi verenpaineen hallinta ja sokkoutettu fenofibraatti tai lumelääke yhdessä simvastatiinin kanssa haluttujen LDL-kolesterolitasojen ylläpitämiseksi. Kaikki 10 251 osallistujaa satunnaistettiin glykeemisiin interventioihin; 4 733 osallistujan alaryhmä, joka täytti verenpaineen pääsykriteerit, satunnaistettiin verenpaineinterventioihin yhdessä 2x2-tutkimuksessa; ja erillinen 5 518 osallistujan alaryhmä, jotka täyttivät lipidien pääsyn kriteerit, satunnaistettiin lipidiinterventioihin toisessa 2x2-tutkimuksessa. Kaikilla osallistujilla oli todettu tyypin 2 diabetes, ja heidät rekrytoitiin 77 kliinisestä keskuksesta Yhdysvalloista (64 paikkaa) ja Kanadasta (13 paikkaa).

National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) ilmoitti 6. helmikuuta 2008, että intensiiviseen glykemiahoitoon osallistujat siirretään ACCORD-standardin glykeemiseen hoitoon, koska intensiivihoitoryhmässä kuolleisuus on korkeampi, kun intensiivihoitoryhmä lopettaa kokeellisen osan. Glykemiakoe aikaisin. Verenpaine- ja lipiditutkimukset jatkuivat suunnitellusti niiden suunniteltuun lopettamiseen vuonna 2009.