Handling for at kontrollere kardiovaskulær risiko ved diabetes (ACCORD) (ACCORD)

BAGGRUND:

I øjeblikket er omkring 17 millioner amerikanere blevet diagnosticeret med diabetes, og mere end 90 procent af dem har type 2-diabetes. Antallet af mennesker med denne form for diabetes, tidligere kendt som voksendebut eller ikke-insulinafhængig diabetes, vokser hurtigt. I 2050 forventes antallet af amerikanere med diagnosticeret diabetes at stige med 165 procent til 29 millioner, hvoraf 27 millioner vil have type 2-formen. Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den hyppigste dødsårsag hos mennesker med type 2-diabetes; disse individer dør af hjerte-kar-sygdomme med hastigheder to til fire gange højere end dem, der ikke har diabetes. De oplever også flere ikke-dødelige hjerteanfald og slagtilfælde.

Type 2-diabetes er forbundet med ældre alder og er mere almindelig hos dem, der er overvægtige eller fede og har en familiehistorie med diabetes. Kvinder med en historie med diabetes under graviditeten, voksne med nedsat glukosetolerance, personer med en stillesiddende livsstil og medlemmer af en minoritetsrace/etnicitet har også større risiko for at udvikle type 2-diabetes. Afroamerikanere, latinamerikanske/latinoamerikanere, amerikanske indianere og nogle asiatiske amerikanere og stillehavsøboere har særlig høj risiko for type 2-diabetes.

DESIGN FORTÆLLING:

De tre strategier, der blev testet i ACCORD, omfattede følgende: (1) Blodsukker - ACCORD blev designet til at bestemme, om en sænkning af blodsukkeret til et niveau, der er tættere på det normale, end det krævede i de nuværende retningslinjer, reducerer CVD-risikoen. Undersøgelsen estimerede virkninger på CVD af dette niveau sammenlignet med et niveau, der normalt er målrettet. (2) Blodtryk - mange mennesker med type 2-diabetes har forhøjet blodtryk. Blodtryksdelen af ​​forsøget var designet til at bestemme virkningerne af at sænke blodtrykket i forbindelse med god blodsukkerkontrol, det vil sige at afgøre, om sænkning af blodtrykket til normalt (systolisk tryk mindre end 120 mm Hg) bedre vil reducere CVD-risikoen sammenlignet med et normalt målrettet niveau i den nuværende kliniske praksis (dvs. under definitionen af ​​hypertension; systolisk tryk mindre end 140 mm Hg). (3) Blodfedt – Mange mennesker med diabetes har høje niveauer af LDL ("dårligt") kolesterol og triglycerider, såvel som lave niveauer af HDL ("godt") kolesterol. ACCORD-deltagere, der er udvalgt til denne del af forsøget, blev tildelt en intervention for at forbedre blodfedtniveauet. Denne del af undersøgelsen så på virkningerne af at sænke LDL-kolesterol og blodtriglycerider og øge HDL-kolesterol sammenlignet med en intervention, der kun sænker LDL-kolesterol, alt sammen i sammenhæng med god blodsukkerkontrol. Et lægemiddel fra en klasse af lægemidler kaldet "fibrater" blev brugt til at sænke triglycerider og øge HDL-kolesterol, hvorimod et lægemiddel fra klassen af ​​lægemidler kaldet "statiner" blev brugt til at sænke LDL-kolesterol.

Alle ACCORD-deltagere modtog blodsukkerbehandling fra undersøgelsen. Baseret på det andet forsøg (blodtryk eller lipid), de blev tildelt, modtog deltagerne også deres høje blodtryk eller kolesterolbehandling fra undersøgelsen. Undersøgelsesdeltagere modtog al medicin og behandlinger relateret til undersøgelsen gratis. Personer, der valgte og gav samtykke til at deltage i ACCORD-undersøgelsen, fortsatte med at se deres personlige læge for al anden sundhedspleje.

Sammenfattende var ACCORD-undersøgelsen et dobbelt 2x2 faktorielt design med faktorer bestående af: intensiv versus standard glykæmisk kontrol, intensiv versus standard blodtrykskontrol og blindet fenofibrat eller placebo i kombination med simvastatin for at opretholde ønskelige LDL-C-niveauer. Alle 10.251 deltagere blev randomiseret til de glykæmiske interventioner; en undergruppe på 4.733 deltagere, der opfyldte blodtryksindgangskriterierne, blev randomiseret til blodtryksinterventionerne i et 2x2 forsøg; og en særskilt undergruppe på 5.518 deltagere, der opfyldte lipidindgangskriterierne, blev randomiseret til lipidinterventionerne i det andet 2x2-forsøg. Alle deltagere havde etableret type 2-diabetes og blev rekrutteret fra 77 kliniske centre i USA (64 steder) og Canada (13 steder).

Den 6. februar 2008 annoncerede National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), at deltagere i den intensive glykæmibehandling ville blive overført til ACCORD standard glykæmisk behandlingsmetode på grund af højere dødelighed i den intensive behandlingsgruppe, der afsluttede den eksperimentelle gren af Glykæmi Forsøg tidligt. Blodtryks- og lipidforsøgene fortsatte som planlagt til deres planlagte afslutning i 2009.