Cselekvés a cukorbetegség szív- és érrendszeri kockázatának szabályozására (ACCORD) (ACCORD)

HÁTTÉR:

Jelenleg körülbelül 17 millió amerikainál diagnosztizáltak cukorbetegséget, és több mint 90 százalékuk 2-es típusú cukorbetegségben szenved. A cukorbetegség ezen formájával, korábban felnőttkori vagy nem inzulinfüggő cukorbetegséggel küzdők száma gyorsan növekszik. Az előrejelzések szerint 2050-re a diagnosztizált cukorbeteg amerikaiak száma 165 százalékkal, 29 millióra nő, akik közül 27 millió lesz a 2-es típusú cukorbetegség. A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők körében; ezek az egyének kétszer-négyszer nagyobb arányban halnak meg szív- és érrendszeri betegségben, mint azok, akik nem szenvednek cukorbetegségben. Több nem halálos szívrohamot és stroke-ot is tapasztalnak.

A 2-es típusú cukorbetegség az idősebb korosztályhoz kapcsolódik, és gyakrabban fordul elő a túlsúlyosak vagy elhízottak körében, akiknek családjában előfordult cukorbetegség. Azok a nők, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt cukorbetegek, a csökkent glükóztoleranciában szenvedő felnőttek, a mozgásszegény életmódot folytatók és a kisebbségi fajhoz/etnikai hovatartozáshoz tartozók szintén nagyobb kockázatnak vannak kitéve a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának. Az afroamerikaiak, a spanyol/latin-amerikaiak, az amerikai indiánok, valamint egyes ázsiai amerikaiak és a csendes-óceáni szigetek lakói különösen nagy kockázatnak vannak kitéve a 2-es típusú cukorbetegségben.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Az ACCORD-ban tesztelt három stratégia a következőket tartalmazza: (1) Vércukorszint – Az ACCORD-ot arra tervezték, hogy meghatározza, hogy a vércukorszintnek a jelenlegi irányelvekben előírtnál közelebbi szintre való csökkentése csökkenti-e a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A tanulmány a szív- és érrendszeri betegségekre gyakorolt ​​hatásokat becsülte meg ennek a szintjének az általában megcélzott szinthez képest. (2) Vérnyomás – sok 2-es típusú cukorbetegnek magas a vérnyomása. A vizsgálat vérnyomás-részét arra tervezték, hogy meghatározzák a vérnyomás csökkentésének hatásait a jó vércukorszint-szabályozás összefüggésében, vagyis annak megállapítására, hogy a vérnyomás normál szintre való csökkentése (120 Hgmm-nél kisebb szisztolés nyomás) jobban csökkenti-e a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. , a jelenlegi klinikai gyakorlatban általában megcélzott szinthez képest (azaz a magas vérnyomás definíciója alatt van; a szisztolés nyomás kevesebb, mint 140 Hgmm). (3) Vérzsírok – Sok cukorbeteg embernek magas az LDL ("rossz") koleszterin és triglicerid szintje, valamint alacsony a HDL ("jó") koleszterin szintje. A vizsgálat ezen részében részt vevő ACCORD résztvevőket a vérzsírszint javítását célzó beavatkozásra bízták. A tanulmány ezen része az LDL-koleszterin és a vér trigliceridszintjének csökkentésének, valamint a HDL-koleszterinszint növelésének hatásait vizsgálta egy olyan beavatkozáshoz képest, amely csak az LDL-koleszterint csökkenti, mindezt a jó vércukorszint-szabályozás összefüggésében. A „fibrátok” nevű gyógyszercsoportba tartozó gyógyszert a trigliceridek csökkentésére és a HDL-koleszterinszint növelésére, míg a „sztatinok” nevű gyógyszercsoportba tartozó gyógyszert az LDL-koleszterin csökkentésére használták.

Az ACCORD összes résztvevője vércukorkezelést kapott a vizsgálat során. A második vizsgálat (vérnyomás vagy lipid) alapján, amelybe beosztották őket, a résztvevők a magas vérnyomás vagy a koleszterin kezelését is megkapták a vizsgálat során. A vizsgálatban résztvevők minden, a vizsgálattal kapcsolatos gyógyszert és kezelést ingyenesen kaptak. Azok a személyek, akik az ACCORD vizsgálatban részt vettek, és beleegyeztek abba, továbbra is személyes orvosukhoz fordultak minden egyéb egészségügyi ellátással kapcsolatban.

Összefoglalva, az ACCORD-tanulmány egy kettős, 2x2-es faktoros elrendezés volt, amely a következő tényezőkből állt: intenzív versus standard glikémiás kontroll, intenzív versus standard vérnyomáskontroll, valamint vak fenofibrát vagy placebo szimvasztatinnal kombinálva a kívánt LDL-C szint fenntartása érdekében. Mind a 10 251 résztvevőt véletlenszerűen besorolták a glikémiás beavatkozásokba; egy 4733 résztvevőből álló alcsoportot, akik megfeleltek a vérnyomásra való belépési kritériumoknak, véletlenszerűen besorolták a vérnyomáscsökkentő beavatkozásokba egy 2x2-es vizsgálat során; és a lipidbejutási kritériumoknak megfelelő 5518 résztvevőből álló külön alcsoportot véletlenszerűen besorolták a lipid beavatkozásokba a második 2x2 vizsgálatban. Minden résztvevő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedett, és 77 klinikai központból vették fel őket az Egyesült Államokban (64 helyszín) és Kanadában (13 helyszín).

2008. február 6-án az Országos Szív-, Tüdő- és Vérintézet (NHLBI) bejelentette, hogy az intenzív glikémiás kezelésben részt vevők áttérnek az ACCORD standard glikémiás kezelési megközelítésre, mivel az intenzív kezelési csoportban a kísérleti ágat lezárják a magasabb mortalitás. Korai glikémia próba. A vérnyomás- és lipidvizsgálatok a tervek szerint folytatódtak, 2009-ben tervezett befejezésükig.