Un essai clinique pour évaluer la toxicité et les effets antiviraux d'une gamme de doses d'ampligène chez des patients infectés par le VIH positifs à l'antigène p24 atteints du SIDA ou d'un ARC

Ampligen est un médicament approprié pour les essais cliniques contre le VIH car il a été démontré qu'il stimule le système immunitaire et qu'il inhibe la réplication du VIH in vitro à des doses pouvant être atteintes sans effets secondaires nocifs notables.

Les patients inclus dans l'étude reçoivent un ampligène par perfusion intraveineuse dans les centres de traitement de l'hémophilie une fois pendant la première semaine de l'essai et deux fois par semaine pendant les 12 semaines suivantes. La dose que chaque patient reçoit est déterminée par les réponses des patients précédents. Si l'état de l'infection par le VIH ne s'améliore pas après les 13 premières semaines, l'ampligène sera arrêté. Chaque patient tient un journal quotidien répertoriant tous les symptômes ou problèmes qui surviennent, tels que maux de tête, nausées ou changement d'appétit. Aucun autre médicament anti-VIH ne peut être pris pendant l'essai, et l'aspirine ou l'acétaminophène ne doivent pas être pris pendant plus de 72 heures à tout moment de l'essai sans consulter le personnel de recherche. Du sang sera prélevé à intervalles réguliers au cours de l'essai de 13 semaines et du suivi de 8 semaines et utilisé pour déterminer l'effet de l'ampligène sur le VIH et le système immunitaire ainsi que pour surveiller la toxicité et les effets secondaires.