Um ensaio clínico para avaliar a toxicidade e os efeitos antivirais de uma gama de doses de Ampligen em pacientes infectados pelo HIV com antígeno p24 positivo com AIDS ou ARC

Ampligen é um medicamento adequado para ensaios clínicos contra o HIV porque demonstrou estimular o sistema imunológico e inibir a replicação do HIV in vitro em doses que podem ser alcançadas sem efeitos colaterais nocivos perceptíveis.

Os pacientes incluídos no estudo recebem ampligen por infusão intravenosa em centros de tratamento de hemofilia uma vez durante a primeira semana do estudo e duas vezes por semana durante as 12 semanas seguintes. A dose que cada paciente recebe é determinada pelas respostas de pacientes anteriores. Se o status da infecção pelo HIV não melhorar após as primeiras 13 semanas, o ampligen será interrompido. Cada paciente mantém um diário listando quaisquer sintomas ou problemas que ocorram, como dor de cabeça, náusea ou alteração no apetite. Outros medicamentos anti-HIV não podem ser tomados durante o estudo, e aspirina ou acetaminofeno não devem ser tomados por mais de 72 horas a qualquer momento durante o estudo sem consultar a equipe de pesquisa. O sangue será coletado em intervalos durante o teste de 13 semanas e acompanhamento de 8 semanas e usado para determinar o efeito do ampligen no HIV e no sistema imunológico, bem como para monitorar a toxicidade e os efeitos colaterais.