En klinisk studie for å evaluere toksisiteten og antivirale effekter av en rekke doser av Ampligen hos p24 antigenpositive HIV-infiserte pasienter med AIDS eller ARC

Ampligen er et egnet legemiddel for kliniske studier mot HIV fordi det har vist seg å stimulere immunsystemet og hemme replikasjon av HIV in vitro i doser som kan oppnås uten merkbare skadelige bivirkninger.

Pasienter som deltar i studien gis ampligen ved intravenøs infusjon ved hemofilibehandlingssentre én gang i løpet av den første uken av forsøket og to ganger i uken i løpet av de påfølgende 12 ukene. Dosen hver pasient mottar bestemmes av responsene fra tidligere pasienter. Dersom statusen til HIV-infeksjonen ikke bedres etter de første 13 ukene, vil ampligen bli stoppet. Hver pasient fører en daglig dagbok som viser eventuelle symptomer eller problemer som oppstår som hodepine, kvalme eller endringer i appetitt. Andre anti-HIV-medisiner kan ikke tas under forsøket, og acetylsalisylsyre eller paracetamol bør ikke tas i mer enn 72 timer når som helst under forsøket uten å konsultere forskningspersonalet. Blod vil bli tappet med intervaller i løpet av 13-ukers forsøk og 8-ukers oppfølging og brukes til å bestemme effekten av ampligen på HIV og immunsystemet samt for å overvåke toksisitet og bivirkninger.