Badanie kliniczne mające na celu ocenę toksyczności i działania przeciwwirusowego różnych dawek preparatu Ampligen u pacjentów zakażonych wirusem HIV z obecnością antygenu p24 i AIDS lub ARC

Ampligen jest odpowiednim lekiem do badań klinicznych przeciwko HIV, ponieważ wykazano, że stymuluje układ odpornościowy i hamuje replikację wirusa HIV in vitro w dawkach, które można osiągnąć bez zauważalnych szkodliwych skutków ubocznych.

Pacjenci włączeni do badania otrzymują ampligen we wlewie dożylnym w ośrodkach leczenia hemofilii raz w pierwszym tygodniu badania i dwa razy w tygodniu przez kolejne 12 tygodni. Dawka, jaką otrzymuje każdy pacjent, zależy od odpowiedzi wcześniejszych pacjentów. Jeśli stan zakażenia wirusem HIV nie poprawi się po pierwszych 13 tygodniach, ampligen zostanie odstawiony. Każdy pacjent prowadzi dzienniczek, w którym notuje wszelkie występujące objawy lub problemy, takie jak ból głowy, nudności lub zmiana apetytu. Inne leki przeciw HIV nie mogą być przyjmowane podczas badania, a aspiryna lub acetaminofen nie powinny być przyjmowane dłużej niż 72 godziny w dowolnym momencie podczas badania bez konsultacji z personelem badawczym. Krew będzie pobierana w odstępach czasu podczas 13-tygodniowego badania i 8-tygodniowej obserwacji i wykorzystana do określenia wpływu ampligenu na HIV i układ odpornościowy, a także do monitorowania toksyczności i skutków ubocznych.