Uno studio clinico per valutare la tossicità e gli effetti antivirali di una gamma di dosi di Ampligen in pazienti con infezione da HIV positivi all'antigene p24 con AIDS o ARC

Ampligen è un farmaco adatto per gli studi clinici contro l'HIV perché ha dimostrato di stimolare il sistema immunitario e di inibire la replicazione dell'HIV in vitro a dosi che possono essere raggiunte senza effetti collaterali dannosi evidenti.

Ai pazienti inseriti nello studio viene somministrato ampligen mediante infusione endovenosa presso i centri di trattamento dell'emofilia una volta durante la prima settimana dello studio e due volte a settimana durante le successive 12 settimane. La dose che ogni paziente riceve è determinata dalle risposte dei pazienti precedenti. Se lo stato dell'infezione da HIV non migliora dopo le prime 13 settimane, ampligen verrà interrotto. Ogni paziente tiene un diario giornaliero elencando eventuali sintomi o problemi che si verificano come mal di testa, nausea o cambiamento dell'appetito. Altri farmaci anti-HIV non possono essere assunti durante la sperimentazione e l'aspirina o il paracetamolo non devono essere assunti per più di 72 ore in qualsiasi momento durante la sperimentazione senza consultare il personale di ricerca. Il sangue verrà prelevato a intervalli durante lo studio di 13 settimane e il follow-up di 8 settimane e utilizzato per determinare l'effetto dell'ampligen sull'HIV e sul sistema immunitario, nonché per monitorare la tossicità e gli effetti collaterali.