En klinisk prövning för att utvärdera toxiciteten och antivirala effekterna av en rad doser av Ampligen hos p24-antigenpositiva HIV-infekterade patienter med AIDS eller ARC

Ampligen är ett lämpligt läkemedel för kliniska prövningar mot HIV eftersom det har visat sig stimulera immunförsvaret och hämma replikering av HIV in vitro i doser som kan uppnås utan märkbara skadliga biverkningar.

Patienter som ingår i studien ges ampligen genom intravenös infusion vid hemofilibehandlingscentra en gång under den första veckan av försöket och två gånger i veckan under de följande 12 veckorna. Dosen varje patient får bestäms av svaren från tidigare patienter. Om statusen för HIV-infektionen inte förbättras efter de första 13 veckorna kommer ampligen att stoppas. Varje patient för en daglig dagbok med alla symtom eller problem som uppstår såsom huvudvärk, illamående eller förändring i aptit. Andra anti-HIV-läkemedel kan inte tas under prövningen, och acetylsalicylsyra eller paracetamol bör inte tas i mer än 72 timmar när som helst under prövningen utan att konsultera forskarpersonalen. Blod kommer att tas med intervaller under 13 veckors försök och 8 veckors uppföljning och används för att bestämma effekten av ampligen på HIV och immunsystemet samt för att övervaka toxicitet och biverkningar.