Eine klinische Studie zur Bewertung der Toxizität und antiviralen Wirkung einer Reihe von Dosen von Ampligen bei p24-Antigen-positiven HIV-infizierten Patienten mit AIDS oder ARC

Ampligen ist ein geeignetes Medikament für klinische Studien gegen HIV, da gezeigt wurde, dass es das Immunsystem stimuliert und die Replikation von HIV in vitro in Dosen hemmt, die ohne erkennbare schädliche Nebenwirkungen erreicht werden können.

Patienten, die an der Studie teilnehmen, erhalten Ampligen durch intravenöse Infusion in Hämophilie-Behandlungszentren einmal während der ersten Woche der Studie und zweimal wöchentlich während der folgenden 12 Wochen. Die Dosis, die jeder Patient erhält, wird durch die Reaktionen früherer Patienten bestimmt. Wenn sich der Status der HIV-Infektion nach den ersten 13 Wochen nicht bessert, wird Ampligen abgesetzt. Jeder Patient führt ein tägliches Tagebuch, in dem alle auftretenden Symptome oder Probleme wie Kopfschmerzen, Übelkeit oder Appetitlosigkeit aufgeführt sind. Andere Anti-HIV-Medikamente dürfen während der Studie nicht eingenommen werden, und Aspirin oder Paracetamol sollten während der Studie zu keinem Zeitpunkt länger als 72 Stunden ohne Rücksprache mit dem Forschungspersonal eingenommen werden. Während der 13-wöchigen Studie und der 8-wöchigen Nachbeobachtung wird in regelmäßigen Abständen Blut entnommen und zur Bestimmung der Wirkung von Ampligen auf HIV und das Immunsystem sowie zur Überwachung von Toxizität und Nebenwirkungen verwendet.