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Évaluation et suivi à long terme des patients atteints de troubles inflammatoires

31 mai 2024 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Évaluation et suivi à long terme des patients atteints de troubles inflammatoires aigus ou chroniques

Cette étude portera sur les maladies et troubles inflammatoires. L'inflammation est la réponse immunitaire du corps à de nombreuses choses, y compris les infections et autres irritants aigus ou chroniques. Cela peut également être le signe d'une fonction immunitaire anormale. Cette étude permettra une évaluation et un suivi à long terme de ces troubles pour :

Établir et maintenir un groupe de patients qui peuvent être éligibles pour d'autres protocoles NIAID.
Fournir une formation clinique et une expérience aux boursiers du NIAID.
Fournir un mécanisme permettant au personnel du NIAID de maintenir ses compétences cliniques.
Servir de point de départ pour de nouvelles investigations sur des syndromes qui ne sont pas actuellement à l'étude.

Les patients âgés de 1 à 80 ans présentant une inflammation aiguë ou chronique, y compris, mais sans s'y limiter, des infections virales, fongiques ou bactériennes, ou des réponses immunitaires anormales peuvent être éligibles pour cette étude. Les membres de la famille immédiate des patients peuvent également être inscrits pour un examen préliminaire afin de voir s'ils sont affectés d'une manière qui pourrait justifier une enquête plus approfondie.

Tous les patients et membres de la famille auront une anamnèse, un examen physique et des tests de laboratoire. Selon les résultats, les membres de la famille peuvent nécessiter des tests supplémentaires. Les patients auront des tests de diagnostic supplémentaires indiqués pour leur maladie spécifique, selon les normes médicales acceptées. Ceux-ci peuvent inclure des tests sanguins et urinaires de routine, des radiographies ou d'autres études d'imagerie, des cultures de fluides corporels ou de tissus, des tests cutanés pour les réponses allergiques ou immunitaires, et d'autres selon les besoins.

Les traitements comprendront uniquement des médicaments approuvés par la Food and Drug Administration conformément aux schémas posologiques et aux méthodes d'administration acceptés.

Les patients peuvent être invités à donner du sang supplémentaire pour des études de recherche. Pas plus de 450 cc (30 cuillères à soupe) seront tirées d'adultes au cours d'une période de 6 semaines, et pas plus de 7 cc (1/2 cuillère à soupe) d'enfants de moins de 18 ans au cours de la même période.

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Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Inflammation

Description détaillée

Les troubles inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter, ceux causés par des infections virales, bactériennes, fongiques et parasitaires, et ceux associés à des réponses immunologiques aberrantes sont des troubles aigus et chroniques extrêmement courants affectant les humains. Les pathogenèses de ces divers troubles sont étudiées dans le cadre d'un certain nombre de protocoles de recherche clinique du NIAID. Ce protocole est un protocole d'évaluation et de suivi à long terme de ces troubles dans le but de maintenir un groupe de patients sur lequel les enquêteurs du LCIM puisent pour nos différents autres protocoles. En outre, ce protocole peut servir de point de départ à des études de syndromes ou de maladies non traitées par des protocoles spécifiques, et peut donc être utilisé pour évaluer les membres de la famille de patients atteints de maladies inflammatoires, le cas échéant, afin d'essayer de mieux comprendre la maladie avant s'engager dans un protocole spécifique. Il est prévu que les patients recevront un degré d'évaluation clinique, de soins et de surveillance plus étendu que celui généralement disponible et que les échantillons prélevés sur eux peuvent parfois être utilisés pour des études de laboratoire liées à des conditions inflammatoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Affections inflammatoires associées, mais sans s'y limiter, à des infections aiguës et chroniques ou à des infections présumées, et troubles immunologiques congénitaux ou acquis @@@- Le cas échéant, les membres de la famille immédiate des patients atteints d'affections inflammatoires peuvent être évalués dans le cadre de ce protocole, en préambule pour voir si une enquête plus approfondie est justifiée, ce qui serait fait en vertu d'un protocole spécifique.

La description

CRITÈRES D'INCLUSION :
Mâles et femelles âgés de 2 ans et plus.
Affections inflammatoires associées, mais sans s'y limiter, à des infections aiguës et chroniques ou à des infections présumées, et à des troubles immunologiques congénitaux ou acquis, tels que déterminés par le chercheur principal ou associé.
Un enquêteur du NIAID/LCIM s'intéresse à la maladie du patient et est disposé à servir de médecin traitant pour superviser les soins médicaux du patient au NIH.
Le cas échéant, les membres de la famille immédiate des patients atteints de maladies inflammatoires peuvent être évalués dans le cadre de ce protocole pour déterminer s'ils peuvent également être affectés par la maladie de leur parent.
Volonté de participer aux protocoles cliniques, le cas échéant.
Les sujets doivent maintenir un médecin principal en dehors des NIH pour les plaintes médicales non liées au protocole et pour les traitements médicaux d'urgence requis pour ces troubles ou d'autres de leurs troubles.
Volonté d'avoir des échantillons stockés et de fournir des échantillons de tissus pour étudier la dérégulation immunitaire et pour l'analyse génétique.
Capacité à fournir un consentement éclairé ou, pour la cohorte de patients, a un représentant légalement autorisé (LAR) désigné.
Pour les femmes, pas enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Autre
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Membres de la famille immédiate des patients les membres de la famille immédiate des patients atteints d'affections inflammatoires peuvent être évalués dans le cadre de ce protocole
Les patients Affections inflammatoires associées, mais sans s'y limiter, à des infections aiguës et chroniques ou à des infections présumées, et à des troubles immunologiques congénitaux ou acquis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
dépistage des patients pour d'autres protocoles Délai: en cours tout au long de l'étude	dépistage des patients pour d'autres protocoles,	en cours tout au long de l'étude
évaluation et suivi des patients intéressants, qui ne rentrent pas dans nos autres protocoles Délai: en cours tout au long de l'étude	évaluation et suivi des patients intéressants, qui ne rentrent pas dans nos autres protocoles	en cours tout au long de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 1993

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimé)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

22 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

930086
93-I-0086

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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