Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и долгосрочное наблюдение за пациентами с воспалительными заболеваниями

18 апреля 2024 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Оценка и долгосрочное наблюдение за пациентами с острыми или хроническими воспалительными заболеваниями

В этом исследовании будут изучаться воспалительные заболевания и расстройства. Воспаление — это иммунный ответ организма на многие факторы, включая инфекции и другие острые или хронические раздражители. Это также может быть признаком аномальной иммунной функции. Это исследование позволит провести оценку и долгосрочное наблюдение за такими расстройствами, чтобы:

Создайте и поддерживайте группу пациентов, которые могут иметь право на другие протоколы NIAID.
Обеспечьте клиническую подготовку и опыт для стипендиатов NIAID.
Обеспечить механизм для персонала NIAID для поддержания своих клинических навыков.
Служить отправной точкой для новых исследований синдромов, которые в настоящее время не изучаются.

Пациенты в возрасте от 1 до 80 лет с острым или хроническим воспалением, включая, помимо прочего, вирусные, грибковые или бактериальные инфекции или аномальные иммунные реакции, могут иметь право на участие в этом исследовании. Ближайшие родственники пациентов также могут быть зарегистрированы для предварительного обследования, чтобы выяснить, не затронуты ли они каким-либо образом, что может потребовать дальнейшего расследования.

У всех пациентов и членов их семей будет собран анамнез, проведен медицинский осмотр и лабораторные анализы. В зависимости от результатов членам семьи могут потребоваться дополнительные анализы. Пациенты будут иметь дополнительные диагностические тесты, показанные для их конкретного заболевания, в соответствии с принятыми медицинскими стандартами. Они могут включать рутинные анализы крови и мочи, рентгенографию или другие визуализирующие исследования, исследование биологических жидкостей или культур тканей, кожные тесты на аллергические или иммунные реакции и другие при необходимости.

Лечение будет включать только лекарства, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в соответствии с принятыми схемами дозирования и методами доставки.

Пациентов могут попросить сдать дополнительную кровь для научных исследований. Не более 450 мл (30 столовых ложек) будет взято у взрослых в течение 6-недельного периода и не более 7 мл (1/2 столовых ложки) у детей в возрасте до 18 лет за тот же период времени.

...

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Воспаление

Подробное описание

Воспалительные расстройства, включая, но не ограничиваясь ими, вызванные вирусными, бактериальными, грибковыми и паразитарными инфекциями, а также расстройства, связанные с аберрантными иммунологическими реакциями, являются чрезвычайно распространенными острыми и хроническими расстройствами, поражающими людей. Патогенез этих различных расстройств изучается в соответствии с рядом протоколов клинических исследований NIAID. Этот протокол представляет собой протокол оценки и долгосрочного наблюдения за такими расстройствами с целью поддержания группы пациентов, на которых исследователи LCIM опираются для наших других различных протоколов. Кроме того, этот протокол может служить отправной точкой для изучения синдромов или заболеваний, не охватываемых конкретными протоколами, и, следовательно, может использоваться для оценки членов семей пациентов с воспалительными состояниями, когда это уместно, чтобы попытаться лучше понять заболевание, прежде чем приступить к определенному протоколу. Ожидается, что пациенты будут получать клиническую оценку, уход и наблюдение в большей степени, чем это обычно доступно, и что образцы, взятые у них, иногда можно будет использовать для лабораторных исследований, связанных с воспалительными состояниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Воспалительные состояния, связанные, помимо прочего, с острыми и хроническими инфекциями или предполагаемыми инфекциями, а также с врожденными или приобретенными иммунологическими нарушениями@@@- При необходимости, ближайшие родственники пациентов с воспалительными состояниями могут быть обследованы в соответствии с настоящим протоколом в качестве преамбулы. чтобы увидеть, оправдано ли дальнейшее расследование, что будет сделано в соответствии с конкретным протоколом.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Самцы и самки от 2 лет и старше.
Воспалительные состояния, связанные с острыми и хроническими инфекциями или предполагаемыми инфекциями, но не ограничивающиеся ими, а также врожденные или приобретенные иммунологические нарушения, установленные главными или ассоциированными исследователями.
Исследователь NIAID/LCIM заинтересован в болезни пациента и готов работать в качестве лечащего врача, чтобы наблюдать за медицинским обслуживанием пациента в NIH.
При необходимости ближайшие родственники пациентов с воспалительными состояниями могут быть обследованы в соответствии с этим протоколом, чтобы определить, могут ли они также быть затронуты болезнью их родственников.
Готовность участвовать в клинических протоколах, когда это необходимо.
Субъекты должны иметь основного врача за пределами NIH для медицинских жалоб, не связанных с протоколом, и для неотложной медицинской помощи, необходимой для этих или других их расстройств.
Готовность хранить образцы и предоставлять образцы тканей для изучения иммунной дисрегуляции и для генетического анализа.
Возможность дать информированное согласие или, для когорты пациентов, иметь назначенного законного представителя (LAR).
Для женщин, не беременных.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ближайшие родственники пациентов ближайшие родственники пациентов с воспалительными заболеваниями могут быть обследованы в соответствии с этим протоколом.
Пациенты Воспалительные состояния, связанные, помимо прочего, с острыми и хроническими инфекциями или предполагаемыми инфекциями, а также с врожденными или приобретенными иммунологическими нарушениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
скрининг пациентов по другим протоколам Временное ограничение: продолжается через исследование	скрининг пациентов по другим протоколам,	продолжается через исследование
оценка и последующее наблюдение за интересными пациентами, которые не соответствуют другим нашим протоколам Временное ограничение: продолжается через исследование	оценка и последующее наблюдение за интересными пациентами, которые не соответствуют другим нашим протоколам	продолжается через исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Главный следователь: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 1993 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

22 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

930086
93-I-0086

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .