Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering och långtidsuppföljning av patienter med inflammatoriska sjukdomar

18 april 2024 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utvärdering och långtidsuppföljning av patienter med akuta eller kroniska inflammatoriska störningar

Denna studie kommer att undersöka inflammatoriska sjukdomar och störningar. Inflammation är kroppens immunsvar mot många saker, inklusive infektioner och andra akuta eller kroniska irriterande ämnen. Det kan också vara ett tecken på onormal immunfunktion. Denna studie kommer att möjliggöra utvärdering och långsiktig uppföljning av sådana störningar för att:

  • Etablera och underhålla en grupp patienter som kan vara berättigade till andra NIAID-protokoll.
  • Ge klinisk utbildning och erfarenhet för NIAID-stipendiater.
  • Tillhandahålla en mekanism för NIAID-personal att upprätthålla sina kliniska färdigheter.
  • Fungera som utgångspunkt för nya utredningar av syndrom som för närvarande inte studeras.

Patienter mellan 1 och 80 år med akut eller kronisk inflammation, inklusive men inte begränsat till virus-, svamp- eller bakterieinfektioner, eller onormala immunsvar kan vara berättigade till denna studie. Närmaste familjemedlemmar till patienter kan också skrivas in för preliminär undersökning för att se om de är påverkade på något sätt som kan motivera ytterligare utredning.

Alla patienter och familjemedlemmar kommer att ha en historia, fysisk undersökning och laboratorietester. Beroende på resultaten kan familjemedlemmar kräva ytterligare tester. Patienterna kommer att ha ytterligare diagnostiska tester indikerade för deras specifika sjukdom, enligt accepterade medicinska standarder. Dessa kan inkludera rutinmässiga blod- och urintester, röntgen eller andra avbildningsstudier, kroppsvätske- eller vävnadskulturer, hudtester för allergiska eller immunsvar och andra vid behov.

Behandlingarna kommer endast att omfatta mediciner som godkänts av Food and Drug Administration enligt accepterade dosscheman och leveransmetoder.

Patienter kan uppmanas att donera extra blod för forskningsstudier. Högst 450 cc (30 matskedar) kommer att tas från vuxna inom en 6-veckorsperiod, och inte mer än 7 cc (1/2 matsked) från barn under 18 år under samma tidsperiod.

...

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inflammatoriska störningar, inklusive men inte begränsade till de som orsakas av virala, bakteriella, svamp- och parasitinfektioner, och de som är förknippade med avvikande immunologiska svar är mycket vanliga akuta och kroniska störningar som påverkar människor. Patogeneserna för dessa olika störningar undersöks under ett antal kliniska NIAID-forskningsprotokoll. Detta protokoll är ett utvärderings- och långtidsuppföljningsprotokoll av sådana störningar i syfte att upprätthålla en grupp patienter som LCIM-utredarna använder för våra andra olika protokoll. Detta protokoll kan också fungera som en startpunkt för studier av syndrom eller sjukdomar som inte behandlas av specifika protokoll, och kan därför användas för att utvärdera familjemedlemmar till patienter med inflammatoriska tillstånd när så är lämpligt för att försöka förstå sjukdomen ytterligare innan inleda ett specifikt protokoll. Det förväntas att patienterna kommer att få en mer omfattande grad av klinisk utvärdering, vård och övervakning än vad som är allmänt tillgängligt och att prover som samlas in från dem ibland kan användas för laboratoriestudier relaterade till inflammatoriska tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Inflammatoriska tillstånd associerade med, men inte begränsat till, akuta och kroniska infektioner eller förmodade infektioner, och medfödda eller förvärvade immunologiska störningar@@@- Om så är lämpligt kan närmaste familjemedlemmar till patienter med inflammatoriska tillstånd utvärderas enligt detta protokoll, som en inledning för att se om ytterligare utredning är motiverad, vad som skulle göras enligt ett specifikt protokoll.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Hanar och kvinnor i åldrarna 2 år och äldre.
  • Inflammatoriska tillstånd associerade med, men inte begränsade, till akuta och kroniska infektioner eller förmodade infektioner, och medfödda eller förvärvade immunologiska störningar, som fastställts av huvudmannen eller associerade utredare.
  • En NIAID/LCIM-utredare har ett intresse av patientens sjukdom och är villig att fungera som behandlande läkare för att övervaka patientens medicinska vård vid NIH.
  • Om det är lämpligt kan närmaste familjemedlemmar till patienter med inflammatoriska tillstånd utvärderas enligt detta protokoll för att avgöra om de också kan vara påverkade av sin släktings sjukdom.
  • Vilja att delta i kliniska protokoll när så är lämpligt.
  • Försökspersoner måste upprätthålla en primärläkare utanför NIH för icke-protokollrelaterade medicinska klagomål och för akut medicinsk behandling som krävs för dessa eller andra av deras störningar.
  • Vilja att ha prover lagrade och att tillhandahålla vävnadsprover för att studera immunförändringar och för genetisk analys.
  • Möjlighet att lämna informerat samtycke eller, för patientkohorten, ha en utsedd juridiskt behörig ombud (LAR).
  • För kvinnor, inte gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Närmaste familjemedlemmar till patienter
närmaste familjemedlemmar till patienter med inflammatoriska tillstånd kan utvärderas enligt detta protokoll
Patienter
Inflammatoriska tillstånd associerade med, men inte begränsade, till akuta och kroniska infektioner eller förmodade infektioner, och medfödda eller förvärvade immunologiska störningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
screening av patienter för andra protokoll
Tidsram: pågår genom studien
screening av patienter för andra protokoll,
pågår genom studien
utvärdering och uppföljning av intressanta patienter, som inte passar i våra övriga protokoll
Tidsram: pågår genom studien
utvärdering och uppföljning av intressanta patienter, som inte passar i våra övriga protokoll
pågår genom studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 1993

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Beräknad)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

22 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 930086
  • 93-I-0086

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera