Tulehdushäiriöistä kärsivien potilaiden arviointi ja pitkäaikainen seuranta
Akuutteja tai kroonisia tulehdussairauksia sairastavien potilaiden arviointi ja pitkäaikainen seuranta
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tulehduksellisia sairauksia ja häiriöitä. Tulehdus on kehon immuunivaste moniin asioihin, mukaan lukien infektiot ja muut akuutit tai krooniset ärsykkeet. Se voi myös olla merkki epänormaalista immuunitoiminnasta. Tämä tutkimus mahdollistaa tällaisten häiriöiden arvioinnin ja pitkän aikavälin seurannan:
- Perustaa ja ylläpitää potilasryhmää, joka voi olla kelvollinen muihin NIAID-protokolliin.
- Tarjoa kliinistä koulutusta ja kokemusta NIAID-stipendiaateille.
- Tarjoa NIAID-henkilöstölle mekanismi kliinisen taitonsa ylläpitämiseksi.
- Toimia lähtökohtana uusille oireyhtymien tutkimuksille, joita ei tällä hetkellä tutkita.
1–80-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti tai krooninen tulehdus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen virus-, sieni- tai bakteeri-infektiot tai epänormaalit immuunivasteet, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilaiden välittömät perheenjäsenet voidaan myös ilmoittautua alustavaan tutkimukseen, jotta nähdään, onko heillä vaikutusta millään tavalla, joka voi vaatia lisätutkimuksia.
Kaikille potilaille ja perheenjäsenille tehdään historia, fyysinen tutkimus ja laboratoriokokeet. Tuloksista riippuen perheenjäsenet voivat vaatia lisäkokeita. Potilaille tehdään diagnostisia lisätestejä, jotka on osoitettu heidän sairautensa osalta hyväksyttyjen lääketieteellisten standardien mukaisesti. Näitä voivat olla rutiininomaiset veri- ja virtsakokeet, röntgenkuvat tai muut kuvantamistutkimukset, kehon neste- tai kudosviljelmät, ihotestit allergisten tai immuunivasteiden varalta ja muut tarvittaessa.
Hoidot sisältävät vain Elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymiä lääkkeitä hyväksyttyjen annosaikataulujen ja annostelumenetelmien mukaisesti.
Potilaita voidaan pyytää luovuttamaan ylimääräistä verta tutkimusta varten. Aikuisilta kerätään enintään 450 cc (30 ruokalusikallista) 6 viikon aikana ja alle 18-vuotiailta lapsilta enintään 7 cc (1/2 ruokalusikallista) saman ajanjakson aikana.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYSkriteerit:
- Miehet ja naaraat 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Tulehdukselliset sairaudet, jotka liittyvät, mutta eivät rajoittuen, akuutteihin ja kroonisiin infektioihin tai oletettuihin infektioihin sekä synnynnäisiin tai hankittuihin immunologisiin sairauksiin päätutkijan tai asiantuntijatutkijan määrittämänä.
- NIAID/LCIM-tutkija on kiinnostunut potilaan sairaudesta ja on valmis toimimaan hoitavana lääkärinä valvomaan potilaan sairaanhoitoa NIH:ssa.
- Tulehduksellisista sairauksista kärsivien potilaiden lähiomaisia voidaan tarvittaessa arvioida tämän protokollan mukaisesti sen määrittämiseksi, voiko heidän sukulaisensa sairaus vaikuttaa myös heihin.
- Halukkuus osallistua kliinisiin protokolliin tarvittaessa.
- Koehenkilöillä on oltava NIH:n ulkopuolinen ensisijainen lääkäri muita kuin protokollaan liittyviä lääketieteellisiä valituksia varten ja näiden tai muiden sairauksien edellyttämää ensiapua varten.
- Halukkuus tallentaa näytteitä ja toimittaa kudosnäytteitä immuunihäiriöiden tutkimiseen ja geneettiseen analyysiin.
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus tai potilasryhmälle nimetty laillisesti valtuutettu edustaja (LAR).
- Naisille, ei raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaiden välittömät perheenjäsenet
Tulehduksellisista sairauksista kärsivien potilaiden lähiomaisia voidaan arvioida tämän protokollan mukaisesti
|
|
Potilaat
Tulehdukselliset sairaudet, jotka liittyvät, mutta eivät rajoittuen, akuutteihin ja kroonisiin infektioihin tai oletettuihin infektioihin sekä synnynnäisiin tai hankittuihin immunologisiin sairauksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden seulonta muiden protokollien varalta
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana
|
potilaiden seulonta muiden protokollien varalta,
|
tutkimuksen aikana
|
|
kiinnostavien potilaiden arviointi ja seuranta, jotka eivät sovi muihin protokolliimme
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana käynnissä
|
kiinnostavien potilaiden arviointi ja seuranta, jotka eivät sovi muihin protokolliimme
|
tutkimuksen aikana käynnissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 930086
- 93-I-0086
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .