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炎症性疾患患者の評価と長期フォローアップ

急性または慢性炎症性疾患患者の評価と長期フォローアップ

この研究では、炎症性疾患および障害を調査します。 炎症は、感染症やその他の急性または慢性の刺激物を含む、多くのものに対する体の免疫反応です. また、異常な免疫機能の徴候である可能性もあります。 この研究により、そのような障害の評価と長期的なフォローアップが可能になり、次のことが可能になります。

  • 他の NIAID プロトコルに適格である可能性のある患者のグループを確立し、維持します。
  • NIAID フェローに臨床研修と経験を提供する。
  • NIAID スタッフが臨床スキルを維持するための仕組みを提供する。
  • 現在研究されていない症候群の新しい調査の出発点として役立ちます。

ウイルス、真菌または細菌感染を含むがこれらに限定されない急性または慢性炎症、または異常な免疫反応を有する1歳から80歳までの患者は、この研究に適格である可能性があります。 患者の近親者も予備検査に登録して、さらなる調査が必要な何らかの影響を受けているかどうかを確認することができます。

すべての患者と家族は、病歴、身体検査、臨床検査を受けます。 結果によっては、家族が追加の検査を必要とする場合があります。 患者は、受け入れられている医療基準に従って、特定の疾患に対して指示された追加の診断テストを受けます。 これらには、定期的な血液検査と尿検査、X 線またはその他の画像検査、体液または組織培養、アレルギー反応または免疫反応の皮膚検査、および必要に応じてその他の検査が含まれます。

治療には、受け入れられた投与スケジュールと送達方法に従って、食品医薬品局によって承認された薬物のみが含まれます。

患者は、調査研究のために追加の献血を求められる場合があります。 大人からは 6 週間以内に 450 cc (大さじ 30 杯) 以下、18 歳未満の子供からは同じ期間に 7 cc (大さじ 1/2) までしか摂取できません。

...

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

ウイルス、細菌、真菌、および寄生虫感染によって引き起こされるもの、および異常な免疫応答に関連するものを含むがこれらに限定されない炎症性障害は、ヒトに影響を与える非常に一般的な急性および慢性障害です。 これらのさまざまな障害の病因は、多くの NIAID 臨床研究プロトコルの下で調査されています。 このプロトコルは、LCIM の研究者が他のさまざまなプロトコルのために描く患者のグループを維持する目的で、そのような障害の評価および長期フォローアップ プロトコルです。 また、このプロトコルは、特定のプロトコルによって対処されていない症候群または疾患の研究の出発点として役立つ可能性があるため、炎症状態の患者の家族を評価するために使用することができます。特定のプロトコルに着手します。 患者は、一般的に利用可能なものよりも広範な臨床評価、ケア、およびモニタリングを受け、患者から収集された検体は、炎症状態に関連する実験室での研究に使用できる場合があると予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-急性および慢性感染症または推定感染症に関連するがこれらに限定されない炎症状態、および先天性または後天性免疫障害@@@-必要に応じて、炎症状態の患者の近親者は、前文として、このプロトコルの下で評価される場合がありますさらなる調査が必要かどうか、特定のプロトコルの下で何が行われるかを確認します。

説明

  • 包含基準:
  • 2歳以上の男女。
  • 急性および慢性の感染症または推定される感染症に関連するがこれらに限定されない炎症状態、および先天性または後天性免疫疾患。
  • NIAID/LCIM の研究者は、患者の病気に関心があり、NIH で患者の医療を監督する主治医としての役割を喜んで果たします。
  • 必要に応じて、炎症状態の患者の近親者をこのプロトコルに基づいて評価し、親戚の病気の影響を受けている可能性があるかどうかを判断することができます。
  • -適切な場合に臨床プロトコルに参加する意欲。
  • 被験者は、プロトコルに関連しない医学的苦情、およびこれらまたはその他の障害に必要な緊急治療のために、NIH外の主治医を維持する必要があります。
  • -サンプルを保存し、免疫調節不全の研究および遺伝子分析のために組織サンプルを提供する意欲。
  • -インフォームドコンセントを提供する能力、または患者コホートの場合、指定された法定代理人(LAR)がいます。
  • 妊娠していない女性の場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
患者の近親者
炎症状態の患者の近親者は、このプロトコルの下で評価される場合があります
忍耐
急性および慢性の感染症または推定感染症、および先天性または後天性免疫疾患に関連するがこれらに限定されない炎症状態

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他のプロトコルのための患者のスクリーニング
時間枠:研究を通じて進行中
他のプロトコルのための患者のスクリーニング、
研究を通じて進行中
当社の他のプロトコルに当てはまらない興味深い患者の評価とフォローアップ
時間枠:研究を通じて進行中
当社の他のプロトコルに当てはまらない興味深い患者の評価とフォローアップ
研究を通じて進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adriana R Marques, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1993年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (推定)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年2月22日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 930086
  • 93-I-0086

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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