Gyulladásos betegségekben szenvedő betegek értékelése és hosszú távú nyomon követése
Akut vagy krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegek értékelése és hosszú távú nyomon követése
Ez a tanulmány a gyulladásos betegségeket és rendellenességeket vizsgálja. A gyulladás a szervezet immunválasza sok mindenre, beleértve a fertőzéseket és más akut vagy krónikus irritáló tényezőket. Ez az immunrendszer rendellenes működésének jele is lehet. Ez a tanulmány lehetővé teszi az ilyen rendellenességek értékelését és hosszú távú nyomon követését, hogy:
- Hozzon létre és tartson fenn olyan betegcsoportot, amely alkalmas lehet más NIAID protokollokra.
- Klinikai képzés és tapasztalat biztosítása a NIAID ösztöndíjasok számára.
- Biztosítson egy mechanizmust a NIAID személyzete számára, hogy fenntartsák klinikai készségeiket.
- Kiindulási pontként szolgál a jelenleg nem vizsgált szindrómák új vizsgálataihoz.
Az 1 és 80 év közötti akut vagy krónikus gyulladásban szenvedő betegek, ideértve, de nem kizárólagosan vírusos, gombás vagy bakteriális fertőzéseket, vagy rendellenes immunválaszt, alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatra. A betegek közvetlen családtagjait is be lehet vonni előzetes kivizsgálásra, hogy kiderüljön, nem érintettek-e olyan módon, ami további vizsgálatot indokolhat.
Minden betegnek és családtagjának előzménye, fizikális vizsgálata és laboratóriumi vizsgálata lesz. Az eredményektől függően a családtagok további vizsgálatokat igényelhetnek. A betegeknek további diagnosztikai vizsgálatokat kell végezni az adott betegségükre, az elfogadott orvosi szabványoknak megfelelően. Ezek magukban foglalhatják a rutin vér- és vizeletvizsgálatokat, röntgen- vagy más képalkotó vizsgálatokat, testnedv- vagy szövettenyészeteket, bőrteszteket allergiás vagy immunválaszok kimutatására, és szükség szerint egyebeket.
A kezelések csak az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által jóváhagyott gyógyszereket tartalmazzák az elfogadott adagolási ütemezések és beadási módok szerint.
A betegeket felkérhetik, hogy adjanak további vért kutatási vizsgálatokhoz. Felnőttektől legfeljebb 450 köbcentimétert (30 evőkanál) vesznek ki 6 héten belül, és legfeljebb 7 cm3-t (1/2 evőkanál) 18 év alatti gyermekektől ugyanebben az időszakban.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- 2 éves és idősebb hímek és nőstények.
- Akut és krónikus fertőzésekkel vagy feltételezett fertőzésekkel kapcsolatos gyulladásos állapotok, valamint veleszületett vagy szerzett immunológiai rendellenességek, a vezető vagy a társvizsgáló által meghatározottak szerint.
- A NIAID/LCIM-vizsgáló érdeklődik a beteg betegsége iránt, és hajlandó kezelőorvosként felügyelni a beteg egészségügyi ellátását az NIH-nál.
- Adott esetben a gyulladásos betegségben szenvedő betegek közvetlen családtagjait e protokoll szerint értékelni lehet annak megállapítására, hogy őket is érintheti-e rokonuk betegsége.
- Ha szükséges, hajlandó részt venni a klinikai protokollokban.
- Az alanyoknak az NIH-n kívüli elsődleges orvost kell fenntartaniuk a nem protokollal összefüggő egészségügyi panaszok, valamint az ilyen vagy más rendellenességeik miatt szükséges sürgősségi orvosi ellátás érdekében.
- Hajlandóság a minták tárolására és szövetminták rendelkezésre bocsátására az immunrendszeri diszreguláció vizsgálatához és a genetikai elemzéshez.
- Lehetőség a tájékozott beleegyezés megadására, vagy a betegcsoport számára kijelölt törvényes képviselővel (LAR) rendelkezik.
- Nőknek, nem terhes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A betegek közvetlen családtagjai
gyulladásos betegek közvetlen családtagjai értékelhetők e protokoll szerint
|
|
Betegek
Akut és krónikus fertőzésekkel vagy feltételezett fertőzésekkel kapcsolatos gyulladásos állapotok, valamint veleszületett vagy szerzett immunológiai rendellenességek, de nem kizárólagosan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek szűrése más protokollokhoz
Időkeret: folyamatban van a tanulmányozás során
|
a betegek szűrése más protokollok alapján,
|
folyamatban van a tanulmányozás során
|
|
érdekes betegek értékelése és nyomon követése, akik nem férnek bele a többi protokollunkba
Időkeret: folyamatban van a tanulmányozás során
|
érdekes betegek értékelése és nyomon követése, akik nem férnek bele a többi protokollunkba
|
folyamatban van a tanulmányozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 930086
- 93-I-0086
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .