Valutazione e follow-up a lungo termine dei pazienti con disturbi infiammatori
Valutazione e follow-up a lungo termine dei pazienti con disturbi infiammatori acuti o cronici
Questo studio esaminerà malattie e disturbi infiammatori. L'infiammazione è la risposta immunitaria del corpo a molte cose, comprese le infezioni e altri irritanti acuti o cronici. Potrebbe anche essere un segno di una funzione immunitaria anormale. Questo studio consentirà la valutazione e il follow-up a lungo termine di tali disturbi per:
- Stabilire e mantenere un gruppo di pazienti che potrebbero essere idonei per altri protocolli NIAID.
- Fornire formazione clinica ed esperienza per i borsisti NIAID.
- Fornire un meccanismo per il personale NIAID per mantenere le proprie capacità cliniche.
- Servire come punto di partenza per nuove indagini su sindromi non attualmente in fase di studio.
Pazienti di età compresa tra 1 e 80 anni con infiammazione acuta o cronica, incluse ma non limitate a infezioni virali, fungine o batteriche o risposte immunitarie anormali possono essere ammissibili a questo studio. I familiari stretti dei pazienti possono anche essere arruolati per un esame preliminare per vedere se sono interessati in qualche modo che possa giustificare ulteriori indagini.
Tutti i pazienti e i familiari avranno una storia, un esame fisico e test di laboratorio. A seconda dei risultati, i membri della famiglia possono richiedere ulteriori test. I pazienti avranno ulteriori test diagnostici indicati per la loro specifica malattia, secondo gli standard medici accettati. Questi possono includere esami di routine del sangue e delle urine, raggi X o altri studi di imaging, colture di liquidi o tessuti corporei, test cutanei per risposte allergiche o immunitarie e altri se necessario.
I trattamenti includeranno solo farmaci approvati dalla Food and Drug Administration in base ai programmi di dosaggio accettati e ai metodi di somministrazione.
Ai pazienti può essere richiesto di donare sangue extra per studi di ricerca. Non verranno prelevati più di 450 cc (30 cucchiai) da adulti in un periodo di 6 settimane e non più di 7 cc (1/2 cucchiaio) da bambini di età inferiore a 18 anni nello stesso periodo di tempo.
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE:
- Maschi e femmine dai 2 anni in su.
- Condizioni infiammatorie associate, ma non limitate, a infezioni acute e croniche o presunte infezioni e disturbi immunologici congeniti o acquisiti, come determinato dai ricercatori principali o associati.
- Un investigatore NIAID/LCIM ha interesse per la malattia del paziente ed è disposto a servire come medico curante per supervisionare le cure mediche del paziente presso il NIH.
- Se appropriato, i familiari stretti di pazienti con condizioni infiammatorie possono essere valutati in base a questo protocollo per determinare se possono anche essere affetti dalla malattia del loro parente.
- Disponibilità a partecipare a protocolli clinici quando appropriato.
- I soggetti devono mantenere un medico di base al di fuori dell'NIH per reclami medici non correlati al protocollo e per cure mediche di emergenza necessarie per questi o altri dei loro disturbi.
- Disponibilità a conservare campioni e a fornire campioni di tessuto per lo studio della disregolazione immunitaria e per l'analisi genetica.
- Capacità di fornire il consenso informato o, per la coorte di pazienti, ha un rappresentante designato legalmente autorizzato (LAR).
- Per le femmine, non in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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I familiari stretti dei pazienti
i familiari stretti di pazienti con condizioni infiammatorie possono essere valutati nell'ambito di questo protocollo
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Pazienti
Condizioni infiammatorie associate, ma non limitate, a infezioni acute e croniche o presunte infezioni e disturbi immunologici congeniti o acquisiti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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screening dei pazienti per altri protocolli
Lasso di tempo: in corso attraverso lo studio
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screening dei pazienti per altri protocolli,
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in corso attraverso lo studio
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valutazione e follow-up di pazienti interessanti, che non rientrano negli altri nostri protocolli
Lasso di tempo: in corso attraverso lo studio
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valutazione e follow-up di pazienti interessanti, che non rientrano negli altri nostri protocolli
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in corso attraverso lo studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 930086
- 93-I-0086
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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