Hodnocení a dlouhodobé sledování pacientů se zánětlivými poruchami
Hodnocení a dlouhodobé sledování pacientů s akutními nebo chronickými zánětlivými poruchami
Tato studie bude zkoumat zánětlivá onemocnění a poruchy. Zánět je imunitní reakce těla na mnoho věcí, včetně infekcí a dalších akutních nebo chronických dráždivých látek. Může to být také známka abnormální imunitní funkce. Tato studie umožní hodnocení a dlouhodobé sledování takových poruch, aby:
- Vytvořte a udržujte skupinu pacientů, kteří mohou být způsobilí pro jiné protokoly NIAID.
- Poskytovat klinické školení a zkušenosti pro členy NIAID.
- Poskytněte zaměstnancům NIAID mechanismus k udržení jejich klinických dovedností.
- Sloužit jako výchozí bod pro nové výzkumy syndromů, které nejsou v současnosti studovány.
Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku mezi 1 a 80 lety s akutním nebo chronickým zánětem, včetně, ale bez omezení na ně, virových, plísňových nebo bakteriálních infekcí nebo abnormální imunitní reakce. Nejbližší rodinní příslušníci pacientů mohou být také zapsáni k předběžnému vyšetření, aby se zjistilo, zda nejsou postiženi nějakým způsobem, který by mohl vyžadovat další vyšetřování.
Všichni pacienti a rodinní příslušníci budou mít anamnézu, fyzikální vyšetření a laboratorní testy. V závislosti na výsledcích mohou členové rodiny vyžadovat další testy. Pacienti budou mít další diagnostické testy indikované pro jejich konkrétní onemocnění podle uznávaných lékařských standardů. Ty mohou zahrnovat rutinní testy krve a moči, rentgenové nebo jiné zobrazovací studie, kultivace tělesných tekutin nebo tkání, kožní testy na alergické nebo imunitní reakce a další podle potřeby.
Léčba bude zahrnovat pouze léky schválené Food and Drug Administration podle přijatých dávkovacích schémat a způsobů podávání.
Pacienti mohou být požádáni, aby darovali krev navíc pro výzkumné studie. Dospělým se během 6 týdnů odebere maximálně 450 ccm (30 polévkových lžic) a ve stejném časovém období ne více než 7 ml (1/2 polévkové lžíce) dětem mladším 18 let.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA ZAHRNUTÍ:
- Muži a ženy ve věku 2 let a starší.
- Zánětlivé stavy spojené s akutními a chronickými infekcemi nebo předpokládanými infekcemi, ale bez omezení na ně, a vrozené nebo získané imunologické poruchy, jak určí hlavní nebo přidružení zkoušející.
- Vyšetřovatel NIAID/LCIM má zájem o nemoc pacienta a je ochoten sloužit jako ošetřující lékař, aby dohlížel na pacientovu lékařskou péči v NIH.
- Je-li to vhodné, mohou být podle tohoto protokolu vyšetřeni nejbližší rodinní příslušníci pacientů se zánětlivými stavy, aby se určilo, zda mohou být také postiženi onemocněním jejich příbuzných.
- Ochota účastnit se klinických protokolů, je-li to vhodné.
- Subjekty musí udržovat primárního lékaře mimo NIH pro lékařské stížnosti, které nesouvisejí s protokolem, a pro naléhavou lékařskou péči, která je vyžadována pro tyto nebo jiné jejich poruchy.
- Ochota uchovávat vzorky a poskytovat vzorky tkání pro studium imunitní dysregulace a pro genetickou analýzu.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo pro kohortu pacientů má určeného zákonně oprávněného zástupce (LAR).
- Pro ženy, ne březí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bezprostřední rodinní příslušníci pacientů
blízcí rodinní příslušníci pacientů se zánětlivými stavy mohou být hodnoceni podle tohoto protokolu
|
|
Pacienti
Zánětlivé stavy spojené s mimo jiné akutními a chronickými infekcemi nebo předpokládanými infekcemi a vrozenými nebo získanými imunologickými poruchami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
screening pacientů na jiné protokoly
Časové okno: probíhající studiem
|
screening pacientů na jiné protokoly,
|
probíhající studiem
|
|
hodnocení a sledování zajímavých pacientů, kteří nezapadají do našich jiných protokolů
Časové okno: probíhající studiem
|
hodnocení a sledování zajímavých pacientů, kteří nezapadají do našich jiných protokolů
|
probíhající studiem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 930086
- 93-I-0086
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .