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염증성 질환 환자의 평가 및 장기 추적

급성 또는 만성 염증성 질환 환자의 평가 및 장기 추적

이 연구는 염증성 질환 및 장애를 조사할 것입니다. 염증은 감염 및 기타 급성 또는 만성 자극을 포함한 많은 것들에 대한 신체의 면역 반응입니다. 또한 비정상적인 면역 기능의 징후일 수도 있습니다. 이 연구는 다음과 같은 장애에 대한 평가 및 장기 추적을 허용할 것입니다.

  • 다른 NIAID 프로토콜에 적합할 수 있는 환자 그룹을 설정하고 유지합니다.
  • NIAID 휄로우를 위한 임상 교육 및 경험을 제공합니다.
  • NIAID 직원이 임상 기술을 유지할 수 있는 메커니즘을 제공합니다.
  • 현재 연구되지 않은 증후군에 대한 새로운 조사를 위한 출발점 역할을 합니다.

바이러스, 진균 또는 박테리아 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 급성 또는 만성 염증 또는 비정상적인 면역 반응이 있는 1세에서 80세 사이의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 환자의 직계 가족은 추가 조사가 필요할 수 있는 어떤 방식으로든 영향을 받는지 확인하기 위해 예비 검사에 등록할 수도 있습니다.

모든 환자와 가족 구성원은 병력, 신체 검사 및 실험실 검사를 받게 됩니다. 결과에 따라 가족 구성원이 추가 검사를 요구할 수 있습니다. 환자는 허용된 의료 표준에 따라 특정 질병에 대해 표시된 추가 진단 테스트를 받게 됩니다. 여기에는 일상적인 혈액 및 소변 검사, X-레이 또는 기타 영상 검사, 체액 또는 조직 배양, 알레르기 반응 또는 면역 반응에 대한 피부 검사 등이 포함될 수 있습니다.

치료에는 허용된 복용량 일정 및 전달 방법에 따라 식품의약국(FDA)에서 승인한 약물만 포함됩니다.

환자는 연구를 위해 여분의 혈액을 기증하도록 요청받을 수 있습니다. 6주 동안 성인에게서 450cc(30테이블스푼) 이하, 같은 기간에 18세 미만 어린이에게서 7cc(1/2테이블스푼) 이하로 채취합니다.

...

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

바이러스, 세균, 진균 및 기생충 감염에 의해 유발되는 것을 포함하나 이에 제한되지 않는 염증성 장애 및 비정상적인 면역 반응과 관련된 것은 인간에게 영향을 미치는 매우 흔한 급성 및 만성 장애입니다. 이러한 다양한 장애의 병인은 다수의 NIAID 임상 연구 프로토콜에 따라 조사되고 있습니다. 이 프로토콜은 LCIM 조사관이 다른 다양한 프로토콜을 위해 그리는 환자 그룹을 유지하기 위한 목적으로 이러한 장애에 대한 평가 및 장기 추적 프로토콜입니다. 또한 이 프로토콜은 특정 프로토콜에서 다루지 않는 증후군 또는 질병에 대한 연구의 시작점 역할을 할 수 있으므로 적절한 경우 염증 상태가 있는 환자의 가족 구성원을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 특정 프로토콜에 착수합니다. 환자는 일반적으로 이용 가능한 것보다 더 광범위한 임상 평가, 관리 및 모니터링을 받을 것으로 예상되며 환자로부터 수집된 표본은 때때로 염증 상태와 관련된 실험실 연구에 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 급성 및 만성 감염 또는 추정되는 감염, 선천성 또는 후천성 면역 장애와 관련되나 이에 국한되지 않는 염증 상태@@@- 적절한 경우, 염증 상태가 있는 환자의 직계 가족은 이 프로토콜에 따라 서문으로 평가될 수 있습니다. 추가 조사가 필요한지, 특정 프로토콜에 따라 수행되는 작업을 확인합니다.

설명

  • 포함 기준:
  • 만 2세 이상의 남녀.
  • 급성 및 만성 감염 또는 추정되는 감염, 선천성 또는 후천성 면역 장애와 관련되나 이에 국한되지 않는 염증 상태(주요 또는 관련 조사자가 결정함).
  • NIAID/LCIM 조사관은 환자의 질병에 관심이 있으며 NIH에서 환자의 치료를 감독하기 위해 주치의로 봉사할 의향이 있습니다.
  • 적절한 경우, 염증성 질환이 있는 환자의 직계 가족 구성원도 이 프로토콜에 따라 평가되어 친척의 질병에 의해 영향을 받을 수 있는지 여부를 결정할 수 있습니다.
  • 적절한 경우 임상 프로토콜에 참여하려는 의지.
  • 피험자는 비프로토콜 관련 의료 불만 및 이러한 장애 또는 기타 장애에 필요한 응급 치료를 위해 NIH 외부에 주치의를 유지해야 합니다.
  • 샘플을 보관하고 면역 조절 장애 연구 및 유전자 분석을 위해 조직 샘플을 제공하려는 의지.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 또는 환자 코호트의 경우 지정된 법적 대리인(LAR)이 있습니다.
  • 여성의 경우 임신하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자의 직계가족
염증성 질환이 있는 환자의 직계 가족은 이 프로토콜에 따라 평가할 수 있습니다.
환자
급성 및 만성 감염 또는 추정되는 감염, 선천적 또는 후천적 면역 장애와 관련되나 이에 국한되지 않는 염증 상태

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 프로토콜에 대한 환자 선별
기간: 연구를 통해 진행
다른 프로토콜에 대한 환자 선별,
연구를 통해 진행
다른 프로토콜에 적합하지 않은 흥미로운 환자의 평가 및 후속 조치
기간: 연구를 통해 진행
다른 프로토콜에 적합하지 않은 흥미로운 환자의 평가 및 후속 조치
연구를 통해 진행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1993년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정된)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 22일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 930086
  • 93-I-0086

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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염증에 대한 임상 시험

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