Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og langsigtet opfølgning af patienter med inflammatoriske lidelser

18. april 2024 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluering og langsigtet opfølgning af patienter med akutte eller kroniske inflammatoriske lidelser

Denne undersøgelse vil undersøge inflammatoriske sygdomme og lidelser. Betændelse er kroppens immunrespons på mange ting, herunder infektioner og andre akutte eller kroniske irriterende stoffer. Det kan også være et tegn på unormal immunfunktion. Denne undersøgelse vil muliggøre evaluering og langsigtet opfølgning af sådanne lidelser for at:

  • Etabler og vedligehold en gruppe patienter, der kan være berettiget til andre NIAID-protokoller.
  • Give klinisk træning og erfaring til NIAID-stipendiater.
  • Sørg for en mekanisme for NIAID-personale til at vedligeholde deres kliniske færdigheder.
  • Tjen som udgangspunkt for nye undersøgelser af syndromer, der ikke i øjeblikket er under undersøgelse.

Patienter mellem 1 og 80 år med akut eller kronisk inflammation, inklusive, men ikke begrænset til, virale, svampe eller bakterielle infektioner eller unormale immunresponser kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Umiddelbare familiemedlemmer til patienter kan også blive indskrevet til forundersøgelse for at se, om de er påvirket på nogen måde, der kan berettige yderligere undersøgelse.

Alle patienter og familiemedlemmer vil have en anamnese, fysisk undersøgelse og laboratorieprøver. Afhængigt af resultaterne kan familiemedlemmer kræve yderligere tests. Patienter vil have yderligere diagnostiske tests angivet for deres specifikke sygdom i henhold til accepterede medicinske standarder. Disse kan omfatte rutinemæssige blod- og urinprøver, røntgenbilleder eller andre billeddannelsesundersøgelser, kropsvæske- eller vævskulturer, hudtests for allergiske eller immunresponser og andre efter behov.

Behandlinger vil kun omfatte medicin godkendt af Food and Drug Administration i henhold til accepterede dosisplaner og leveringsmetoder.

Patienter kan blive bedt om at donere ekstra blod til forskningsundersøgelser. Der vil ikke blive udtaget mere end 450 cc (30 spiseskefulde) fra voksne inden for en 6-ugers periode, og ikke mere end 7 cc (1/2 spsk) fra børn under 18 år i samme tidsrum.

...

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inflammatoriske lidelser, herunder, men ikke begrænset til, dem, der er forårsaget af virale, bakterielle, svampe- og parasitinfektioner, og dem, der er forbundet med afvigende immunologiske reaktioner, er yderst almindelige akutte og kroniske lidelser, der påvirker mennesker. Patogeneserne af disse forskellige lidelser bliver undersøgt under en række kliniske NIAID-forskningsprotokoller. Denne protokol er en evaluering og langsigtet opfølgningsprotokol af sådanne lidelser med det formål at opretholde en gruppe patienter, som LCIM-forskere trækker på for vores andre forskellige protokoller. Denne protokol kan også tjene som udgangspunkt for undersøgelser af syndromer eller sygdomme, der ikke behandles af specifikke protokoller, og kan derfor bruges til at evaluere familiemedlemmer til patienter med inflammatoriske tilstande, når det er relevant for at forsøge at forstå sygdommen yderligere før gå i gang med en bestemt protokol. Det forventes, at patienterne vil modtage en grad af klinisk evaluering, pleje og monitorering, der er mere omfattende end det, der er almindeligt tilgængeligt, og at prøver indsamlet fra dem nogle gange kan bruges til laboratorieundersøgelser relateret til inflammatoriske tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Inflammatoriske tilstande forbundet med, men ikke begrænset til, akutte og kroniske infektioner eller formodede infektioner og medfødte eller erhvervede immunologiske lidelser@@@- Hvis det er relevant, kan nærmeste familiemedlemmer til patienter med inflammatoriske tilstande evalueres i henhold til denne protokol, som en præambel for at se, om yderligere undersøgelse er berettiget, hvad der ville blive gjort under en specifik protokol.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Hanner og kvinder i alderen 2 år og ældre.
  • Inflammatoriske tilstande forbundet med, men ikke begrænset til, akutte og kroniske infektioner eller formodede infektioner og medfødte eller erhvervede immunologiske lidelser, som bestemt af hoved- eller associerede efterforskere.
  • En NIAID/LCIM efterforsker har en interesse i patientens sygdom og er villig til at fungere som behandlende læge for at overvåge patientens medicinske behandling på NIH.
  • Hvis det er relevant, kan nærmeste familiemedlemmer til patienter med inflammatoriske tilstande evalueres under denne protokol for at afgøre, om de også kan være påvirket af deres pårørendes sygdom.
  • Vilje til at deltage i kliniske protokoller, når det er relevant.
  • Forsøgspersoner skal opretholde en primær læge uden for NIH for ikke-protokolrelaterede medicinske klager og for akut medicinsk behandling, der kræves for disse eller andre af deres lidelser.
  • Vilje til at have prøver opbevaret og til at levere vævsprøver til undersøgelse af immun dysregulering og til genetisk analyse.
  • Evne til at give informeret samtykke eller, for patientårgangen, have en udpeget juridisk autoriseret repræsentant (LAR).
  • For kvinder, ikke gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nærmeste familiemedlemmer til patienter
nærmeste familiemedlemmer til patienter med inflammatoriske tilstande kan evalueres under denne protokol
Patienter
Inflammatoriske tilstande forbundet med, men ikke begrænset til, akutte og kroniske infektioner eller formodede infektioner og medfødte eller erhvervede immunologiske lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screening af patienter for andre protokoller
Tidsramme: løbende gennem studiet
screening af patienter for andre protokoller,
løbende gennem studiet
evaluering og opfølgning af interessante patienter, som ikke passer ind i vores øvrige protokoller
Tidsramme: løbende gennem studiet
evaluering og opfølgning af interessante patienter, som ikke passer ind i vores øvrige protokoller
løbende gennem studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Anslået)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

22. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 930086
  • 93-I-0086

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner