Avaliação e Acompanhamento a Longo Prazo de Pacientes com Distúrbios Inflamatórios
Avaliação e Acompanhamento a Longo Prazo de Pacientes com Distúrbios Inflamatórios Agudos ou Crônicos
Este estudo investigará doenças e distúrbios inflamatórios. A inflamação é a resposta imune do corpo a muitas coisas, incluindo infecções e outros irritantes agudos ou crônicos. Também pode ser um sinal de função imunológica anormal. Este estudo permitirá a avaliação e acompanhamento a longo prazo de tais distúrbios para:
- Estabelecer e manter um grupo de pacientes que podem ser elegíveis para outros protocolos NIAID.
- Fornecer treinamento clínico e experiência para bolsistas do NIAID.
- Fornecer um mecanismo para a equipe do NIAID manter suas habilidades clínicas.
- Servir como ponto de partida para novas investigações de síndromes não atualmente em estudo.
Pacientes entre 1 e 80 anos de idade com inflamação aguda ou crônica, incluindo mas não limitado a infecções virais, fúngicas ou bacterianas, ou respostas imunes anormais podem ser elegíveis para este estudo. Familiares imediatos de pacientes também podem ser inscritos para exame preliminar para verificar se foram afetados de alguma forma que justifique uma investigação mais aprofundada.
Todos os pacientes e familiares terão uma história, exame físico e exames laboratoriais. Dependendo dos resultados, os familiares podem exigir exames adicionais. Os pacientes terão testes diagnósticos adicionais indicados para sua doença específica, de acordo com os padrões médicos aceitos. Estes podem incluir exames de sangue e urina de rotina, raios-X ou outros estudos de imagem, fluidos corporais ou culturas de tecidos, testes cutâneos para respostas alérgicas ou imunológicas e outros, conforme necessário.
Os tratamentos incluirão apenas medicamentos aprovados pela Food and Drug Administration de acordo com esquemas de dosagem e métodos de administração aceitos.
Os pacientes podem ser solicitados a doar sangue extra para estudos de pesquisa. Não mais de 450 cc (30 colheres de sopa) serão retirados de adultos dentro de um período de 6 semanas, e não mais de 7 cc (1/2 colher de sopa) de crianças menores de 18 anos de idade no mesmo período.
...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:
- Homens e mulheres a partir de 2 anos.
- Condições inflamatórias associadas, mas não limitadas, a infecções agudas e crônicas ou infecções presumidas e distúrbios imunológicos congênitos ou adquiridos, conforme determinado pelo investigador principal ou associado.
- Um investigador do NIAID/LCIM tem interesse na doença do paciente e está disposto a servir como médico assistente para supervisionar os cuidados médicos do paciente no NIH.
- Se apropriado, familiares imediatos de pacientes com condições inflamatórias podem ser avaliados sob este protocolo para determinar se eles também podem ser afetados pela doença de seu parente.
- Disposição para participar de protocolos clínicos quando apropriado.
- Os indivíduos devem manter um médico primário fora do NIH para queixas médicas não relacionadas ao protocolo e para tratamento médico de emergência necessário para estes ou outros de seus distúrbios.
- Disposição para armazenar amostras e fornecer amostras de tecido para estudar a desregulação imunológica e para análise genética.
- Capacidade de fornecer consentimento informado ou, para a coorte de pacientes, ter um representante legalmente autorizado (LAR) designado.
- Para mulheres, não grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Familiares imediatos de pacientes
familiares imediatos de pacientes com condições inflamatórias podem ser avaliados sob este protocolo
|
|
Pacientes
Condições inflamatórias associadas, mas não limitadas, a infecções agudas e crônicas ou infecções presumidas e distúrbios imunológicos congênitos ou adquiridos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
triagem de pacientes para outros protocolos
Prazo: em andamento através do estudo
|
triagem de pacientes para outros protocolos,
|
em andamento através do estudo
|
|
avaliação e acompanhamento de pacientes interessantes, que não se enquadram em nossos outros protocolos
Prazo: em andamento através do estudo
|
avaliação e acompanhamento de pacientes interessantes, que não se enquadram em nossos outros protocolos
|
em andamento através do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 930086
- 93-I-0086
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .