Bewertung und langfristige Nachsorge von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen
Bewertung und langfristige Nachsorge von Patienten mit akuten oder chronischen entzündlichen Erkrankungen
Diese Studie wird entzündliche Erkrankungen und Störungen untersuchen. Entzündungen sind die Immunantwort des Körpers auf viele Dinge, darunter Infektionen und andere akute oder chronische Reizstoffe. Es kann auch ein Zeichen für eine abnormale Immunfunktion sein. Diese Studie wird die Bewertung und langfristige Nachsorge solcher Störungen ermöglichen, um:
- Etablieren und pflegen Sie eine Gruppe von Patienten, die für andere NIAID-Protokolle geeignet sein könnten.
- Bereitstellung von klinischer Ausbildung und Erfahrung für NIAID-Stipendiaten.
- Bereitstellung eines Mechanismus für NIAID-Mitarbeiter zur Aufrechterhaltung ihrer klinischen Fähigkeiten.
- Als Ausgangspunkt für neue Untersuchungen von Syndromen dienen, die derzeit nicht untersucht werden.
Patienten im Alter zwischen 1 und 80 Jahren mit akuten oder chronischen Entzündungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Virus-, Pilz- oder Bakterieninfektionen, oder abnormalen Immunreaktionen können für diese Studie in Frage kommen. Unmittelbare Familienmitglieder von Patienten können auch für eine Voruntersuchung angemeldet werden, um festzustellen, ob sie in irgendeiner Weise betroffen sind, die weitere Untersuchungen rechtfertigen könnte.
Alle Patienten und Familienmitglieder werden einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und Labortests unterzogen. Abhängig von den Ergebnissen können Familienmitglieder zusätzliche Tests benötigen. Die Patienten erhalten zusätzliche diagnostische Tests, die für ihre spezifische Krankheit gemäß anerkannten medizinischen Standards indiziert sind. Dazu können routinemäßige Blut- und Urintests, Röntgenaufnahmen oder andere bildgebende Untersuchungen, Körperflüssigkeits- oder Gewebekulturen, Hauttests auf allergische oder Immunreaktionen und andere je nach Bedarf gehören.
Die Behandlungen umfassen nur Medikamente, die von der Food and Drug Administration gemäß den akzeptierten Dosierungsplänen und Verabreichungsmethoden zugelassen sind.
Patienten können aufgefordert werden, zusätzliches Blut für Forschungsstudien zu spenden. Von Erwachsenen werden innerhalb von 6 Wochen nicht mehr als 450 cc (30 Esslöffel) und von Kindern unter 18 Jahren nicht mehr als 7 cc (1/2 Esslöffel) im gleichen Zeitraum entnommen.
...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Männchen und Weibchen ab 2 Jahren.
- Entzündliche Zustände, die mit akuten und chronischen Infektionen oder vermuteten Infektionen und angeborenen oder erworbenen immunologischen Erkrankungen verbunden sind, aber nicht darauf beschränkt sind, wie vom Haupt- oder assoziierten Prüfarzt festgestellt.
- Ein NIAID/LCIM-Ermittler hat ein Interesse an der Krankheit des Patienten und ist bereit, als behandelnder Arzt zu fungieren, um die medizinische Versorgung des Patienten am NIH zu überwachen.
- Gegebenenfalls können unmittelbare Familienmitglieder von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen im Rahmen dieses Protokolls untersucht werden, um festzustellen, ob sie möglicherweise auch von der Krankheit ihres Verwandten betroffen sind.
- Bereitschaft, gegebenenfalls an klinischen Protokollen teilzunehmen.
- Die Probanden müssen einen Hausarzt außerhalb des NIH für nicht protokollbezogene medizinische Beschwerden und für die für diese oder andere ihrer Erkrankungen erforderliche medizinische Notfallbehandlung unterhalten.
- Bereitschaft zur Einlagerung von Proben und zur Bereitstellung von Gewebeproben zur Untersuchung von Immunfehlregulationen und zur genetischen Analyse.
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder für die Patientenkohorte einen designierten gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) zu haben.
- Für Frauen, nicht schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Unmittelbare Familienangehörige von Patienten
unmittelbare Familienmitglieder von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen können im Rahmen dieses Protokolls untersucht werden
|
|
Patienten
Entzündliche Zustände, die mit akuten und chronischen Infektionen oder vermuteten Infektionen und angeborenen oder erworbenen immunologischen Erkrankungen verbunden sind, aber nicht darauf beschränkt sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Screening von Patienten für andere Protokolle
Zeitfenster: laufend durch das Studium
|
Screening von Patienten für andere Protokolle,
|
laufend durch das Studium
|
|
Auswertung und Nachsorge interessanter Patienten, die nicht in unsere anderen Protokolle passen
Zeitfenster: laufend durch das Studium
|
Auswertung und Nachsorge interessanter Patienten, die nicht in unsere anderen Protokolle passen
|
laufend durch das Studium
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Adriana R Marques, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 930086
- 93-I-0086
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .