Études pilotes cliniques, de laboratoire et épidémiologiques sur des personnes à haut risque de cancers d'origine virale

Ce protocole présente la justification, l'examen historique de 25 ans et les méthodes d'études multidisciplinaires à faible risque d'individus référés à la Direction de l'épidémiologie virale du NCI (VEB). Les références concernent généralement des types inhabituels de cancer ou d'affections apparentées, connues ou suspectées d'être liées à des virus. Le sarcome de Kaposi chez deux hommes homosexuels évalué en 1981 en est un exemple classique. Ces cas de référence fournissent la base d'études pilotes qui génèrent des hypothèses, l'élaboration de protocoles pour des enquêtes formelles sur des pistes prometteuses et aident à établir des priorités pour VEB.

Un enquêteur VEB qui est membre du personnel du NIH Clinical Center, interroge chaque sujet, effectue un examen physique, prélève un échantillon de sang et, le cas échéant pour la maladie ou le virus à l'étude, obtient d'autres échantillons biologiques cliniquement indiqués, tels que l'urine , crachats, salive, larmes, sperme, frottis Pap ou prélèvements cervicaux, anaux, oraux ou nasaux. À l'occasion, d'autres études relativement non invasives peuvent être indiquées. Des tests cutanés avec des antigènes conventionnels agréés pour l'évaluation de l'immunité cellulaire peuvent être effectués et les lésions cutanées peuvent être biopsiées ou excisées. Des biopsies tumorales ou d'autres tissus peuvent être obtenues lorsque la biopsie ou la chirurgie est cliniquement indiquée pour d'autres raisons. Sinon, aucune intervention chirurgicale n'est effectuée et aucune thérapie n'est administrée. L'orientation clinique vers d'autres composantes du NCI, du NIH ou du secteur privé est effectuée au besoin. Les échantillons biologiques sont congelés ou conservés d'une autre manière pour être testés par lots dans les tests actuels ou futurs qui seront développés. Ces tests de laboratoire sont effectués soit dans le propre laboratoire de soutien du VEB, soit en collaboration dans d'autres laboratoires du NCI, du NIH ou extra-muros qui possèdent l'expertise nécessaire pour la maladie ou le virus à l'étude.

Parfois, une évaluation répétée ou à plus long terme est nécessaire. Le plus souvent, une seule évaluation dans la clinique externe des NIH, ou dans le cabinet d'un médecin collaborateur ou dans un autre site approprié sur le terrain, est suffisante. L'investigateur VEB fournit des conseils pertinents sur le virus ou la maladie à l'étude et sur les résultats intermédiaires de l'étude. Il ou elle fait une référence appropriée si nécessaire (par exemple, à la Direction de l'épidémiologie génétique pour un conseil génétique). Les résultats cliniquement pertinents et l'interprétation de ces résultats par l'investigateur VEB sont fournis par écrit au soignant principal du sujet. La confidentialité des informations obtenues est soigneusement protégée. Les résultats de l'étude sont résumés pour publication dans la littérature scientifique.