Une étude d'innocuité et d'antiviraux de six mois chez des patients séropositifs pour le VIH-1, ayant déjà reçu de l'AZT avec un nombre de CD4 inférieur ou égal à 50 cellules/mm3 pour évaluer le MK-639 seul par rapport à la zidovudine (AZT) et le 3TC par rapport à la combinaison de MK-639 Avec AZT/3TC

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé pour tous les patients :

• Prophylaxie standard des infections opportunistes.
• Poursuite du traitement des infections opportunistes.

Autorisé pour les patients de l'étude en ouvert :

• Rifampine.

Les patients doivent avoir :

• La séropositivité.
• Numération des CD4 <= 50 cellules/mm3.
• Plus de 6 mois d'AZT antérieur (étude en aveugle uniquement).

NOTE:

• Les patients de l'étude en ouvert doivent avoir une intolérance à l'AZT ou avoir < 6 mois d'AZT antérieur.

Médicaments antérieurs :

Requis pour les patients de l'étude en aveugle :

• > 6 mois d'AZT préalable.

Requis pour les patients de l'étude en ouvert :

• < 6 mois d'AZT préalable.

Autorisé pour les patients de l'étude en ouvert :

• Avant 3TC.

Critère d'exclusion

Médicaments concomitants :

Exclus chez tous les patients :

• Immunosuppresseurs.

Exclus chez les patients de l'étude en aveugle :

• AZT, ddI, ddC ou d4T.
• Rifampine.

Exclus chez les patients de l'étude en ouvert :

• 3TC.

Médicaments antérieurs :

Exclus chez tous les patients :

• Inhibiteurs antérieurs de la protéase.
• Agents expérimentaux et immunomodulateurs dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant l'entrée à l'étude.

Exclus chez les patients de l'étude en aveugle :

• Tout 3TC antérieur.
• AZT, ddI, ddC ou d4T dans les 2 semaines précédant l'entrée à l'étude.

Exclus chez les patients de l'étude en ouvert :

3TC dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.