Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En seks-måneders sikkerheds- og antiviral undersøgelse i HIV-1 seropositive, AZT-erfarne patienter med CD4 tæller mindre end eller lig med 50 celler/mm3 for at evaluere MK-639 alene versus Zidovudine (AZT) og 3TC versus kombinationen af ​​MK-639 Med AZT/3TC

23. juni 2005 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
At sammenligne virkninger på CD4-tal og serum viralt RNA blandt HIV-seropositive, zidovudin (AZT)-erfarne patienter i tre behandlingsarme: indinavirsulfat (MK-639; Crixivan) plus AZT plus lamivudin (3TC) versus MK-639 alene versus AZT /3TC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AZT-erfarne patienter randomiseres til at modtage MK-639/AZT/3TC eller MK-639 alene eller AZT/3TC. Derudover kan patienter, der har modtaget < 6 måneders AZT, eller som er intolerante, men tidligere har fået 3TC, eller som kræver samtidig rifampinbehandling, modtage åben MK-639.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Whitehouse Station, New Jersey, Forenede Stater, 088890100
        • Merck & Co Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt for alle patienter:

  • Standardprofylakse for opportunistiske infektioner.
  • Fortsættelse af behandling for opportunistisk infektion.

Tilladt for patienter med åbent studie:

  • Rifampin.

Patienterne skal have:

  • HIV-positivitet.
  • CD4-tal <= 50 celler/mm3.
  • Mere end 6 måneders tidligere AZT (kun blindet undersøgelse).

BEMÆRK:

  • Patienter i den åbne undersøgelse skal have AZT-intolerance eller have < 6 måneders tidligere AZT.

Tidligere medicinering:

Påkrævet for blindede undersøgelsespatienter:

  • > 6 måneder efter tidligere AZT.

Påkrævet for patienter med åbent studie:

  • < 6 måneder efter tidligere AZT.

Tilladt for patienter med åbent studie:

  • Tidligere 3TC.

Eksklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Udelukket hos alle patienter:

  • Immunsuppressiva.

Udelukket hos blindede undersøgelsespatienter:

  • AZT, ddI, ddC eller d4T.
  • Rifampin.

Udelukket hos patienter med åbent studie:

  • 3TC.

Tidligere medicinering:

Udelukket hos alle patienter:

  • Tidligere proteasehæmmere.
  • Undersøgelsesmidler og immunmodulatorer inden for 30 dage før studiestart.
  • Immunsuppressiva inden for 2 uger før studiestart.

Udelukket hos blindede undersøgelsespatienter:

  • Enhver tidligere 3TC.
  • AZT, ddI, ddC eller d4T inden for 2 uger før studiestart.

Udelukket hos patienter med åbent studie:

3TC inden for 30 dage før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 246E
  • 039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Indinavirsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner