Um estudo de segurança e antiviral de seis meses em pacientes soropositivos para HIV-1 com experiência em AZT com contagens de CD4 menores ou iguais a 50 células/mm3 para avaliar MK-639 sozinho versus zidovudina (AZT) e 3TC versus a combinação de MK-639 Com AZT/3TC

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido para todos os pacientes:

• Profilaxia padrão para infecções oportunistas.
• Continuação do tratamento para infecção oportunista.

Permitido para pacientes de estudo aberto:

• Rifampicina.

Os pacientes devem ter:

• HIV positivo.
• Contagem de CD4 <= 50 células/mm3.
• Mais de 6 meses de AZT anterior (somente estudo cego).

OBSERVAÇÃO:

• Os pacientes no estudo aberto devem ter intolerância ao AZT ou ter < 6 meses de AZT anterior.

Medicação prévia:

Necessário para pacientes cegos do estudo:

• > 6 meses de AZT prévio.

Necessário para pacientes de estudo aberto:

• < 6 meses de AZT anterior.

Permitido para pacientes de estudo aberto:

• Antes do 3TC.

Critério de exclusão

Medicação concomitante:

Excluídos em todos os pacientes:

• Imunossupressores.

Excluídos em pacientes do estudo cego:

• AZT, ddI, ddC ou d4T.
• Rifampicina.

Excluídos em pacientes do estudo aberto:

• 3TC.

Medicação prévia:

Excluídos em todos os pacientes:

• Inibidores de protease anteriores.
• Agentes de investigação e imunomoduladores dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• Imunossupressores dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo.

Excluídos em pacientes do estudo cego:

• Qualquer 3TC anterior.
• AZT, ddI, ddC ou d4T dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo.

Excluídos em pacientes do estudo aberto:

3TC dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.