En sex månader lång säkerhets- och antiviral studie i HIV-1-seropositiva, AZT-erfarna patienter med CD4-tal mindre än eller lika med 50 celler/mm3 för att utvärdera MK-639 ensam kontra Zidovudine (AZT) och 3TC kontra kombinationen av MK-639 Med AZT/3TC

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåtet för alla patienter:

• Standardprofylax för opportunistiska infektioner.
• Fortsatt behandling för opportunistisk infektion.

Tillåtet för patienter med öppen märkning:

• Rifampin.

Patienterna måste ha:

• HIV-positivitet.
• CD4-antal <= 50 celler/mm3.
• Mer än 6 månader av tidigare AZT (endast blindad studie).

NOTERA:

• Patienter i den öppna studien måste ha AZT-intolerans eller ha < 6 månaders tidigare AZT.

Tidigare medicinering:

Krävs för blindade studiepatienter:

• > 6 månader från tidigare AZT.

Krävs för patienter med öppen märkning:

• < 6 månader från tidigare AZT.

Tillåtet för patienter med öppen märkning:

• Tidigare 3TC.

Exklusions kriterier

Samtidig medicinering:

Utesluten hos alla patienter:

• Immunsuppressiva medel.

Utesluten hos blindade studiepatienter:

• AZT, ddI, ddC eller d4T.
• Rifampin.

Uteslutna hos patienter med öppen studie:

• 3TC.

Tidigare medicinering:

Utesluten hos alla patienter:

• Tidigare proteashämmare.
• Undersökningsmedel och immunmodulatorer inom 30 dagar före studiestart.
• Immunsuppressiva medel inom 2 veckor före studiestart.

Utesluten hos blindade studiepatienter:

• Alla tidigare 3TC.
• AZT, ddI, ddC eller d4T inom 2 veckor före studiestart.

Uteslutna hos patienter med öppen studie:

3TC inom 30 dagar före studiestart.