Шестимесячное исследование безопасности и противовирусного действия у ВИЧ-1 серопозитивных пациентов, ранее получавших АЗТ, с числом CD4 менее или равным 50 клеткам/мм3 для оценки монотерапии MK-639 в сравнении с зидовудином (AZT) и 3TC в сравнении с комбинацией MK-639 С АЗТ/3ТС

Критерии включения

Одновременное лечение:

Разрешено для всех пациентов:

• Стандартная профилактика оппортунистических инфекций.
• Продолжение лечения условно-патогенной инфекции.

Допущены к открытому исследованию пациенты:

• Рифампин.

Пациенты должны иметь:

• ВИЧ-положительный.
• Количество CD4 <= 50 клеток/мм3.
• Более 6 месяцев предшествующего приема AZT (только слепое исследование).

ПРИМЕЧАНИЕ:

• Пациенты, участвующие в открытом исследовании, должны иметь непереносимость зидовудина или принимать зидовудин менее 6 месяцев назад.

Предшествующее лечение:

Требуется для слепых пациентов исследования:

• > 6 месяцев предшествующего приема AZT.

Требуется для пациентов открытого исследования:

• < 6 месяцев предшествующего приема AZT.

Допущены к открытому исследованию пациенты:

• Приора 3ТС.

Критерий исключения

Одновременное лечение:

Исключено у всех пациентов:

• Иммунодепрессанты.

Исключенные из слепого исследования пациенты:

• AZT, ddI, ddC или d4T.
• Рифампин.

Исключенные из открытого исследования пациенты:

• 3ТК.

Предшествующее лечение:

Исключено у всех пациентов:

• Предшествующие ингибиторы протеазы.
• Исследовательские агенты и иммуномодуляторы в течение 30 дней до включения в исследование.
• Иммунодепрессанты в течение 2 недель до включения в исследование.

Исключенные из слепого исследования пациенты:

• Любой предыдущий 3TC.
• AZT, ddI, ddC или d4T в течение 2 недель до включения в исследование.

Исключенные из открытого исследования пациенты:

3TC в течение 30 дней до начала исследования.