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Une étude de la nystatine chez des patients infectés par le VIH

23 juin 2005 mis à jour par: Argus Pharmaceuticals

Protocole de maintenance prolongée pour l'étude clinique de phase I/II de la nystatine I.V. (intraveineux) chez les patients infectés par le VIH (REMARQUE : étude de continuation destinée uniquement aux patients qui ont terminé FDA 103B)

Évaluer la toxicité clinique, l'innocuité et l'activité anti-VIH potentielle de la nystatine intraveineuse chez les patients infectés par le VIH qui ont suivi le protocole FDA 103C. Évaluer l'innocuité et l'activité antivirale potentielle de la nystatine intraveineuse et de la didanosine orale (ddI) administrées en alternance dans cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui ont suivi le protocole FDA 103B se voient offrir la possibilité de bénéficier d'une maintenance prolongée. Les patients qui n'ont pas reçu de ddI préalable sont traités soit avec de la nystatine intraveineuse seule (à la même dose administrée dans FDA 103B) soit avec un régime de nystatine intraveineuse et de ddI en alternance sur des cycles de 3 semaines. Le traitement se poursuit pendant 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77027
        • Twelve Oaks Hosp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • A terminé 12 semaines de thérapie avec de la nystatine intraveineuse selon le protocole FDA 103B.
  • Aucune preuve de toxicité ou de progression de la maladie selon le protocole FDA 103B. (Voir le protocole FDA 103B pour les conditions d'entrée initiales.)

Abus actif de drogues ou d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Argus Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Rios A, Brewton G, Crofoot G, Quesada J, Lenk R, Lopez-Berenstein G. A phase I-II clinical study of Nystatin-LF IV in patients with HIV infections. Int Conf AIDS. 1993 Jun 6-11;9(1):483 (abstract no PO-B26-2089)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 avril 1994

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103C
  • AR-91-35,606-005A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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