Mitoxantrone et G-CSF dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique

OBJECTIFS : I. Étudier l'efficacité de la mitoxantrone chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique réfractaire aux hormones. II. Évaluer les effets secondaires de la mitoxantrone dans cette population de patients. III. Déterminer si le traitement par filgrastim (facteur de stimulation des colonies de granulocytes ; G-CSF) peut surmonter la suppression chronique de la moelle osseuse et faciliter un régime de chimiothérapie à dose intensive de mitoxantrone dans cette population de patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude d'escalade de dose. Les patients reçoivent une perfusion intraveineuse de 30 minutes de mitoxantrone une fois par semaine le jour 1. Les jours 2 à 6 de chaque semaine, les patients reçoivent du filgrastim sous-cutané (facteur de stimulation des colonies de granulocytes ; G-CSF). Le traitement se poursuit pour les patients qui répondent au traitement et ne présentent aucune progression de la maladie. L'escalade de dose se poursuit jusqu'à ce que la dose maximale tolérée (MTD) de mitoxantrone avec le soutien du G-CSF soit déterminée. La DMT est définie comme la dose précédant celle à laquelle 2 patients ou plus subissent une toxicité limitant la dose. Une fois la MTD déterminée, 20 à 40 patients supplémentaires sont recrutés à ce niveau de dose pour examiner leur réponse à cette thérapie.

RECUL PROJETÉ : Environ 12 à 24 patients seront comptabilisés pour la phase I de ce protocole. De 20 à 40 patients supplémentaires peuvent être recrutés pour la phase II de cette étude.