Mitoxantrona y G-CSF en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico

OBJETIVOS: I. Estudiar la eficacia de la mitoxantrona en pacientes con cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas. II. Evaluar los efectos secundarios de la mitoxantrona en esta población de pacientes. tercero Determinar si el tratamiento con filgrastim (factor estimulante de colonias de granulocitos; G-CSF) puede superar la supresión crónica de la médula ósea y facilitar un régimen de quimioterapia con dosis intensiva de mitoxantrona en esta población de pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio de escalada de dosis. Los pacientes reciben una infusión intravenosa de mitoxantrona de 30 minutos una vez a la semana el día 1. Los días 2 a 6 de cada semana, los pacientes reciben filgrastim (factor estimulante de colonias de granulocitos; G-CSF) por vía subcutánea. El tratamiento continúa para los pacientes que responden a la terapia y no presentan progresión de la enfermedad. El aumento de la dosis continúa hasta que se determina la dosis máxima tolerada (DMT) de mitoxantrona con apoyo de G-CSF. La MTD se define como la dosis anterior a la que dos o más pacientes experimentan toxicidad limitante de la dosis. Después de determinar la MTD, se inscriben entre 20 y 40 pacientes adicionales con este nivel de dosis para examinar su respuesta a esta terapia.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente de 12 a 24 pacientes para la parte de la fase I de este protocolo. Se pueden acumular entre 20 y 40 pacientes adicionales para la parte de la fase II de este estudio.