Cisplatine, interféron alpha, chirurgie et radiothérapie dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin

OBJECTIFS : I. Déterminer la dose maximale tolérée (DMT) d'interféron alfa 2b néoadjuvant (IFN-A2b) administré avec du cisplatine chez des patients atteints de mésothéliome pleural malin. II. Déterminer la MTD de l'IFN-A2b administré avec la radiothérapie et le cisplatine après la chirurgie chez ces patients. III. Déterminer le taux de réponse et la toxicité du traitement d'induction avec l'IFN-A2b et le cisplatine chez ces patients. IV. Déterminer la toxicité de la radiothérapie concomitante, du cisplatine et de l'IFN-A2b après la chirurgie chez ces patients. V. Déterminer le taux de contrôle local, l'absence de progression, la survie médiane et la survie à long terme de ces patients après un traitement à modalités combinées.

APERÇU : Il s'agit d'une étude d'escalade de dose. Les patients reçoivent un traitement d'induction consistant en du cisplatine IV hebdomadaire et de l'interféron alfa 2b (IFN-A2b) en sous-cutané trois fois par semaine pendant 6 semaines. Les patients qui subissent une réduction tumorale d'au moins 25 % reçoivent 4 semaines supplémentaires de traitement. Les patients subissent ensuite une chirurgie de réduction pour enlever toute tumeur brute, si possible. Si cette résection est effectuée, les patients commencent la radiothérapie 2 à 6 semaines après la chirurgie. Les patients atteints de tumeurs non résécables commencent la radiothérapie 2 à 4 semaines après le dernier cycle de chimiothérapie d'induction. Les patients subissent une radiothérapie 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Parallèlement, les patients reçoivent du cisplatine IV chaque semaine et de l'IFN-A2b par voie sous-cutanée trois fois par semaine. Des cohortes de 4 patients reçoivent chacune des doses croissantes d'IFN-A2b pendant la chimiothérapie d'induction. Une fois la dose maximale tolérée (DMT) d'IFN-A2b établie, un niveau de dose inférieur à cette dose est utilisé pour les doses initiales d'IFN-A2b pendant la chimiothérapie adjuvante. Si aucun effet toxique inacceptable ne se produit, la dose d'IFN-A2b est augmentée jusqu'à la DMT d'induction. Les patients sont suivis 3 à 6 semaines après la fin de la radiochimiothérapie, puis tous les 3 mois par la suite.

RECUL PROJETÉ : Un total de 25 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 2-3 ans.