Chirurgie plus radiothérapie avec ou sans chimiothérapie dans le traitement des enfants atteints de tumeurs neuroectodermiques primitives du SNC

OBJECTIFS : I. Déterminer si la chimiothérapie utilisant le carboplatine, la vincristine, le cyclophosphamide et l'étoposide améliore le pronostic des enfants atteints de tumeurs neuroectodermiques primitives du système nerveux central lorsqu'elle est administrée après la chirurgie et avant la radiothérapie. II. Évaluer les facteurs prospectifs susceptibles de déterminer le pronostic ultime dans cette population de patients. III. Déterminer la qualité de survie de ces patients sur les deux schémas thérapeutiques.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients subissent l'ablation chirurgicale de la tumeur primitive. Après la chirurgie, les patients sont randomisés pour recevoir une radiothérapie seule (bras I) ou une chimiothérapie suivie d'une radiothérapie (bras II). Bras I : Les patients commencent à recevoir la radiothérapie dès que possible après la chirurgie, dans les 28 jours. La radiothérapie est administrée 5 fois par semaine pendant 6 semaines. Bras II : Dans les 28 jours suivant la chirurgie, les patients reçoivent de la vincristine IV les jours 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56 et 63. Le carboplatine IV est administré en 1 heure les jours 1, 2, 42 et 43. L'étoposide IV est administré pendant 1 heure les jours 1 à 3, 21 à 23, 42 à 44 et 63 à 65. Le cyclophosphamide IV est administré en 4 heures les jours 21 et 63. Dès que possible après la chimiothérapie, les patients reçoivent une radiothérapie comme dans le bras I. La qualité de vie est évaluée tous les 3 mois pendant la première année et annuellement par la suite. Les patients sont suivis toutes les 6 semaines la première année, tous les 3 mois la deuxième année, tous les 4 mois la troisième année et tous les 6 mois par la suite.

ACCRUALISATION PROJETÉE : Un total de 230 patients (115 par bras de traitement) seront comptabilisés pour cette étude.