Cirugía más radioterapia con o sin quimioterapia en el tratamiento de niños con tumores neuroectodérmicos primitivos del SNC

OBJETIVOS: I. Determinar si la quimioterapia que utiliza carboplatino, vincristina, ciclofosfamida y etopósido mejora el pronóstico de los niños con tumores neuroectodérmicos primitivos del sistema nervioso central cuando se administra después de la cirugía y antes de la radioterapia. II. Evaluar los factores prospectivos que pueden determinar el pronóstico final en esta población de pacientes. tercero Determinar la calidad de supervivencia de estos pacientes en ambos regímenes de tratamiento.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se someten a la extirpación quirúrgica del tumor primario. Después de la cirugía, los pacientes se aleatorizan para recibir radioterapia sola (grupo I) o quimioterapia seguida de radioterapia (grupo II). Brazo I: los pacientes comienzan a recibir radioterapia lo antes posible después de la cirugía, dentro de los 28 días. La radioterapia se administra 5 veces por semana durante 6 semanas. Grupo II: dentro de los 28 días posteriores a la cirugía, los pacientes reciben vincristina IV los días 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56 y 63. El carboplatino IV se administra durante 1 hora los días 1, 2, 42 y 43. El etopósido IV se administra durante 1 hora los días 1 a 3, 21 a 23, 42 a 44 y 63 a 65. La ciclofosfamida IV se administra durante 4 horas los días 21 y 63. Tan pronto como sea posible después de la quimioterapia, los pacientes reciben radioterapia como en el brazo I. La calidad de vida se evalúa cada 3 meses durante el primer año y luego anualmente. Los pacientes son seguidos cada 6 semanas durante el primer año, cada 3 meses durante el segundo año, cada 4 meses durante el tercer año y cada 6 meses a partir de entonces.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 230 pacientes (115 por brazo de tratamiento) para este estudio.