CNS의 원시 신경외배엽 종양이 있는 소아를 치료할 때 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술과 방사선 요법

목적: I. 카보플라틴, 빈크리스틴, 시클로포스파미드 및 에토포사이드를 활용한 화학요법이 수술 후 및 방사선 요법 전에 주어졌을 때 중추 신경계의 원시 신경외배엽 종양이 있는 소아의 예후를 향상시키는지 여부를 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 궁극적인 예후를 결정할 수 있는 예상 요인을 평가합니다. III. 두 치료 요법 모두에서 이들 환자의 생존의 질을 결정합니다.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 원발성 종양을 외과적으로 제거합니다. 수술 후 환자는 무작위로 방사선 요법만 받거나(I군) 화학 요법 후 방사선 요법을 받도록(II 군) 배정됩니다. 1군: 환자는 수술 후 28일 이내에 가능한 한 빨리 방사선 요법을 받기 시작합니다. 방사선 요법은 6주 동안 주 5회 시행됩니다. II군: 수술 후 28일 이내에 환자는 1일, 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일, 49일, 56일 및 63일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. Carboplatin IV는 1, 2, 42, 43일에 1시간 이상 투여합니다. 에토포사이드 IV는 1-3일, 21-23일, 42-44일 및 63-65일에 1시간에 걸쳐 투여됩니다. 사이클로포스파미드 IV는 21일과 63일에 4시간에 걸쳐 투여됩니다. 화학 요법 후 가능한 한 빨리 환자는 팔 I에서와 같이 방사선 요법을 받습니다. 삶의 질은 첫 해 동안 3개월마다, 그 이후에는 매년 평가됩니다. 첫 해는 6주마다, 두 번째 해는 3개월마다, 세 번째 해는 4개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.

예상 누적: 총 230명의 환자(치료 부문당 115명)가 이 연구에 누적될 것입니다.