Surgery Plus sugárterápia kemoterápiával vagy anélkül a központi idegrendszer primitív neuroektodermális daganataiban szenvedő gyermekek kezelésében

CÉLKITŰZÉSEK: I. Annak meghatározása, hogy a karboplatint, vinkrisztint, ciklofoszfamidot és etopozidot alkalmazó kemoterápia javítja-e a központi idegrendszer primitív neuroektodermális daganataiban szenvedő gyermekek prognózisát műtét után és sugárkezelés előtt. II. Mérje fel azokat a lehetséges tényezőket, amelyek meghatározhatják a végső prognózist ebben a betegpopulációban. III. Határozza meg ezeknek a betegeknek a túlélési minőségét mindkét kezelési rend esetén.

VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat. A betegeket sebészeti úton eltávolítják az elsődleges daganatból. A műtétet követően a betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy csak sugárterápiát (I. kar) vagy kemoterápiát, majd sugárkezelést (II. kar) kapjanak. I. kar: A betegek a műtét után a lehető leghamarabb, 28 napon belül megkezdik a sugárkezelést. A sugárterápiát hetente 5 alkalommal adják 6 héten keresztül. II. kar: A műtétet követő 28 napon belül a betegek IV. vincristine-t kapnak az 1., 7., 14., 21., 28., 35., 42., 49., 56. és 63. napon. A Carboplatin IV-t 1 órán keresztül adják be az 1., 2., 42. és 43. napon. Az Etoposide IV-et 1 óra alatt adják be az 1-3., 21-23., 42-44. és 63-65. napon. A Cyclophosphamid IV-et 4 órán keresztül adják be a 21. és 63. napon. A kemoterápia után a lehető leghamarabb a betegek sugárkezelést kapnak, mint az I. karon. Az életminőséget az első évben 3 havonta, majd ezt követően évente értékelik. A betegeket az első évben 6 hetente, a második évben 3 havonta, a harmadik évben 4 havonta, ezt követően pedig 6 havonta követik nyomon.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 230 beteg (kezelési karonként 115) vesz részt ebben a vizsgálatban.