Chirurgie plus radiační terapie s chemoterapií nebo bez chemoterapie při léčbě dětí s primitivními neuroektodermálními nádory CNS

CÍLE: I. Zjistit, zda chemoterapie využívající karboplatinu, vinkristin, cyklofosfamid a etoposid zlepšuje prognózu u dětí s primitivními neuroektodermálními nádory centrálního nervového systému při podání po operaci a před radioterapií. II. Posuďte prospektivní faktory, které mohou určovat konečnou prognózu u této populace pacientů. III. Určete kvalitu přežití těchto pacientů v obou léčebných režimech.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti podstupují chirurgické odstranění primárního nádoru. Po operaci jsou pacienti randomizováni k léčbě samotnou radioterapií (rameno I) nebo chemoterapií následovanou radioterapií (rameno II). Rameno I: Pacienti začnou dostávat radioterapii co nejdříve po operaci, do 28 dnů. Radioterapie se podává 5x týdně po dobu 6 týdnů. Rameno II: Do 28 dnů po operaci dostanou pacienti vinkristin IV ve dnech 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56 a 63. Karboplatina IV se podává po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 2, 42 a 43. Etoposid IV se podává během 1 hodiny ve dnech 1-3, 21-23, 42-44 a 63-65. Cyklofosfamid IV se podává během 4 hodin ve dnech 21 a 63. Co nejdříve po chemoterapii dostávají pacienti radioterapii jako v rameni I. Kvalita života je hodnocena každé 3 měsíce po dobu prvního roku a poté každoročně. Pacienti jsou sledováni každých 6 týdnů v prvním roce, každé 3 měsíce ve druhém roce, každé 4 měsíce ve třetím roce a poté každých 6 měsíců.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 230 pacientů (115 na léčebné rameno).