Chirurgia plus radioterapia z lub bez chemioterapii w leczeniu dzieci z pierwotnymi guzami neuroektodermalnymi OUN

CELE: I. Określenie, czy chemioterapia z użyciem karboplatyny, winkrystyny, cyklofosfamidu i etopozydu poprawia rokowanie u dzieci z pierwotnymi guzami neuroektodermalnymi ośrodkowego układu nerwowego, jeśli jest stosowana po operacji i przed radioterapią. II. Należy ocenić prospektywne czynniki, które mogą decydować o ostatecznym rokowaniu w tej populacji pacjentów. III. Określ jakość przeżycia tych pacjentów w obu schematach leczenia.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Pacjenci poddawani są chirurgicznemu usunięciu guza pierwotnego. Po operacji pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej samą radioterapię (ramię I) lub chemioterapię, a następnie radioterapię (ramię II). Ramię I: Pacjenci rozpoczynają radioterapię tak szybko, jak to możliwe po operacji, w ciągu 28 dni. Radioterapię stosuje się 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Ramię II: W ciągu 28 dni po zabiegu pacjenci otrzymują winkrystynę IV w dniach 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56 i 63. Karboplatynę IV podaje się przez 1 godzinę w dniach 1, 2, 42 i 43. Etopozyd IV podaje się przez 1 godzinę w dniach 1-3, 21-23, 42-44 i 63-65. Cyklofosfamid IV podaje się przez 4 godziny w dniach 21 i 63. Jak najszybciej po chemioterapii chorzy otrzymują radioterapię jak w ramieniu I. Jakość życia ocenia się co 3 miesiące przez pierwszy rok, a następnie raz w roku. Pacjenci są obserwowani co 6 tygodni przez pierwszy rok, co 3 miesiące przez drugi rok, co 4 miesiące przez trzeci rok, a następnie co 6 miesięcy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 230 pacjentów (115 na grupę leczenia).