Chirurgia più radioterapia con o senza chemioterapia nel trattamento di bambini con tumori neuroectodermici primitivi del sistema nervoso centrale

OBIETTIVI: I. Determinare se la chemioterapia che utilizza carboplatino, vincristina, ciclofosfamide ed etoposide migliora la prognosi per i bambini con tumori neuroectodermici primitivi del sistema nervoso centrale quando somministrata dopo l'intervento chirurgico e prima della radioterapia. II. Valutare i fattori prospettici che possono determinare la prognosi finale in questa popolazione di pazienti. III. Determinare la qualità della sopravvivenza di questi pazienti su entrambi i regimi di trattamento.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti vengono sottoposti a rimozione chirurgica del tumore primario. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti vengono randomizzati a ricevere la sola radioterapia (braccio I) o la chemioterapia seguita dalla radioterapia (braccio II). Braccio I: i pazienti iniziano a ricevere la radioterapia il prima possibile dopo l'intervento chirurgico, entro 28 giorni. La radioterapia viene somministrata 5 volte a settimana per 6 settimane. Braccio II: entro 28 giorni dall'intervento, i pazienti ricevono vincristina IV nei giorni 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56 e 63. Il carboplatino IV viene somministrato nell'arco di 1 ora nei giorni 1, 2, 42 e 43. Etoposide IV viene somministrato nell'arco di 1 ora nei giorni 1-3, 21-23, 42-44 e 63-65. La ciclofosfamide IV viene somministrata nell'arco di 4 ore nei giorni 21 e 63. Appena possibile dopo la chemioterapia, i pazienti ricevono la radioterapia come nel braccio I. La qualità della vita viene valutata ogni 3 mesi per il primo anno e successivamente ogni anno. I pazienti vengono seguiti ogni 6 settimane per il primo anno, ogni 3 mesi per il secondo anno, ogni 4 mesi per il terzo anno e successivamente ogni 6 mesi.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 230 pazienti (115 per braccio di trattamento).