Хирургия плюс лучевая терапия с химиотерапией или без нее в лечении детей с примитивными нейроэктодермальными опухолями ЦНС

ЗАДАЧИ: I. Определить, улучшает ли химиотерапия с использованием карбоплатина, винкристина, циклофосфамида и этопозида прогноз для детей с примитивными нейроэктодермальными опухолями центральной нервной системы при назначении после операции и перед лучевой терапией. II. Оцените предполагаемые факторы, которые могут определить окончательный прогноз для этой популяции пациентов. III. Определите качество выживаемости этих пациентов при обеих схемах лечения.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациентам проводят хирургическое удаление первичной опухоли. После операции пациенты рандомизируются для получения только лучевой терапии (группа I) или химиотерапии с последующей лучевой терапией (группа II). Группа I: пациенты начинают получать лучевую терапию как можно скорее после операции, в течение 28 дней. Лучевую терапию проводят 5 раз в неделю в течение 6 недель. Группа II: в течение 28 дней после операции пациенты получают винкристин внутривенно в дни 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56 и 63. Карбоплатин IV вводят в течение 1 часа в дни 1, 2, 42 и 43. Этопозид IV вводят в течение 1 часа в дни 1-3, 21-23, 42-44 и 63-65. Циклофосфамид IV вводят в течение 4 часов на 21-й и 63-й дни. Как можно скорее после химиотерапии пациенты получают лучевую терапию, как в группе I. Качество жизни оценивают каждые 3 месяца в течение первого года и ежегодно в дальнейшем. Пациентов наблюдают каждые 6 недель в течение первого года, каждые 3 месяца в течение второго года, каждые 4 месяца в течение третьего года и каждые 6 месяцев в дальнейшем.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 230 пациентов (115 на группу лечения).