Chirurgie plus Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie bei der Behandlung von Kindern mit primitiven neuroektodermalen Tumoren des ZNS

ZIELE: I. Bestimmen Sie, ob eine Chemotherapie mit Carboplatin, Vincristin, Cyclophosphamid und Etoposid die Prognose für Kinder mit primitiven neuroektodermalen Tumoren des Zentralnervensystems verbessert, wenn sie nach der Operation und vor der Strahlentherapie verabreicht wird. II. Bewerten Sie potenzielle Faktoren, die die endgültige Prognose dieser Patientengruppe bestimmen können. III. Bestimmen Sie die Überlebensqualität dieser Patienten bei beiden Behandlungsschemata.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Bei den Patienten wird der Primärtumor operativ entfernt. Nach der Operation werden die Patienten randomisiert und erhalten entweder nur eine Strahlentherapie (Arm I) oder eine Chemotherapie, gefolgt von einer Strahlentherapie (Arm II). Arm I: Patienten beginnen so bald wie möglich nach der Operation, innerhalb von 28 Tagen, mit der Strahlentherapie. Die Strahlentherapie wird 6 Wochen lang 5-mal pro Woche durchgeführt. Arm II: Innerhalb von 28 Tagen nach der Operation erhalten die Patienten an den Tagen 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49, 56 und 63 Vincristin IV. Carboplatin IV wird über eine Stunde an den Tagen 1, 2, 42 und 43 verabreicht. Etoposid IV wird über eine Stunde an den Tagen 1–3, 21–23, 42–44 und 63–65 verabreicht. Cyclophosphamid IV wird über 4 Stunden an den Tagen 21 und 63 verabreicht. Sobald wie möglich nach der Chemotherapie erhalten die Patienten eine Strahlentherapie wie in Arm I. Die Lebensqualität wird im ersten Jahr alle drei Monate und danach jährlich beurteilt. Die Patienten werden im ersten Jahr alle 6 Wochen, im zweiten Jahr alle 3 Monate, im dritten Jahr alle 4 Monate und danach alle 6 Monate beobachtet.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Für diese Studie werden insgesamt 230 Patienten (115 pro Behandlungsarm) rekrutiert.