Trioxyde d'arsenic dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate de stade IV qui n'a pas répondu à une hormonothérapie antérieure

OBJECTIFS:

• Déterminer l'efficacité du trioxyde d'arsenic chez les patients atteints d'un cancer de la prostate au stade métastatique IVA ou IVB réfractaire aux hormones.
• Déterminer la toxicité de ce médicament dans cette population de patients.
• Évaluer, de manière préliminaire, l'effet de ce médicament sur le contrôle de la douleur chez ces patients.
• Évaluer la valeur potentielle des déterminations quantitatives en série de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) dans l'ARN des cellules mononucléaires du sang périphérique en tant que marqueurs de substitution de la réponse à la maladie chez les patients traités avec ce médicament.
• Évaluer la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de ce médicament chez ces patients.
• Évaluer la faisabilité d'utiliser l'évaluation de la moelle osseuse avant le traitement des niveaux d'ARNm de PSA et de PMSA et l'expression de la glutathion S-transférase de classe pi (c'est-à-dire éliminer les niveaux de glutathion) comme corrélats potentiels de la réponse de la maladie chez les patients traités avec ce médicament.

APERÇU : Les patients reçoivent du trioxyde d'arsenic IV pendant 2 heures les jours 1 à 5 et 8 à 12 pour une cure. Le traitement se poursuit sous forme de perfusions toutes les deux semaines pendant au moins 14 semaines supplémentaires en l'absence de progression de la maladie, de toxicité inacceptable ou d'augmentation excessive de l'antigène spécifique de la prostate dans le sérum.

La douleur est évaluée au départ, puis avant chaque traitement bihebdomadaire.

RECUL PROJETÉ : Un total de 17 à 37 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 12 à 24 mois.