Triossido di arsenico nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata in stadio IV che non ha risposto alla precedente terapia ormonale

OBIETTIVI:

• Determinare l'efficacia del triossido di arsenico nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico in stadio IVA o IVB refrattario agli ormoni.
• Determinare la tossicità di questo farmaco in questa popolazione di pazienti.
• Valutare, in via preliminare, l'effetto di questo farmaco sul controllo del dolore in questi pazienti.
• Valutare il potenziale valore delle determinazioni seriali quantitative dell'antigene prostatico specifico (PSA) e dell'antigene di membrana prostatico specifico (PSMA) nell'RNA da cellule mononucleari del sangue periferico come marcatori surrogati della risposta alla malattia nei pazienti trattati con questo farmaco.
• Valutare la farmacocinetica e la farmacodinamica di questo farmaco in questi pazienti.
• Valutare la fattibilità dell'utilizzo della valutazione pretrattamento del midollo osseo dei livelli di mRNA di PSA e PMSA e dell'espressione di glutatione S-transferasi di classe pi (ovvero, eliminare i livelli di glutatione) come potenziali correlati della risposta alla malattia nei pazienti trattati con questo farmaco.

SCHEMA: I pazienti ricevono triossido di arsenico IV per 2 ore nei giorni 1-5 e 8-12 per un corso. Il trattamento continua con infusioni bisettimanali per almeno altre 14 settimane in assenza di progressione della malattia, tossicità inaccettabile o aumento eccessivo dell'antigene prostatico specifico nel siero.

Il dolore viene valutato al basale e poi prima di ogni trattamento bisettimanale.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 17-37 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 12-24 mesi.