三氧化二砷治疗对既往激素治疗无反应的 IV 期前列腺癌患者

目标：

• 确定三氧化二砷对转移性 IVA 或 IVB 期激素难治性前列腺癌患者的疗效。
• 确定该药物在该患者群体中的毒性。
• 初步评估该药物对这些患者疼痛控制的影响。
• 评估外周血单核细胞 RNA 中连续定量前列腺特异性抗原 (PSA) 和前列腺特异性膜抗原 (PSMA) mRNA 测定作为接受该药物治疗的患者疾病反应替代标志物的潜在价值。
• 评估这种药物在这些患者中的药代动力学和药效学。
• 评估使用 PSA 和 PMSA mRNA 水平的治疗前骨髓评估和 pi 类谷胱甘肽 S-转移酶表达（即消除谷胱甘肽水平）作为接受该药物治疗的患者疾病反应的潜在相关因素的可行性。

概要：患者在第 1-5 天和第 8-12 天接受三氧化二砷静脉注射超过 2 小时，持续一个疗程。 在没有疾病进展、不可接受的毒性或血清前列腺特异性抗原过度增加的情况下，治疗继续作为每两周输注至少 14 周。

在基线时评估疼痛，​​然后在每两周一次的治疗前评估。

预计应计：本研究将在 12-24 个月内累计招募 17-37 名患者。