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Registre des lymphangioléiomyomatose (LAM)

17 février 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Établir un registre des personnes atteintes de LAM en formant un consortium de six centres cliniques et de médecins référents qui traitent les patients atteints de LAM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

La LAM est une maladie multisystémique rare qui peut affecter les poumons des jeunes femmes, dont la cause est incertaine, qui est généralement évolutive et qui peut provoquer une maladie pulmonaire débilitante qui peut être corrigée par une transplantation pulmonaire. Plusieurs centaines de femmes atteintes de la maladie ont été identifiées, en grande partie grâce à une fondation LAM à Cincinnati, Ohio.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Le centre de données et de coordination est situé à la Cleveland Clinic Foundation. Le registre compte six grands centres cliniques : Cleveland Clinic Foundation, Mayo Clinic-Rochester, National Heart, Lung, and Blood Institute, National Jewish Medical and Research Center, New England Medical Center et Stanford University Medical Center. Les données et les tissus pulmonaires collectés par le registre seront utilisés pour caractériser les caractéristiques cliniques et l'histoire naturelle de la maladie et pour déterminer l'efficacité de la transplantation pulmonaire dans ce trouble. Les patients éligibles doivent être vus chaque année pendant 4 ans maximum dans les centres cliniques ou, dans certains cas, par des médecins référents individuels. Les tissus collectés par le registre LAM seront stockés dans un référentiel central du NHLBI. Les événements de résultat comprennent les mesures de la fonction pulmonaire (p. ex., la spirométrie et, le cas échéant, les volumes pulmonaires et la capacité de diffusion), les gaz sanguins artériels ou l'oxymétrie, le titrage de l'oxygène à la marche et au repos, les tests de stress cardiopulmonaire, la mortalité par cause, l'état fonctionnel et les événements cliniques associés à la transplantation pulmonaire.

Le Bureau de recherche sur la santé des femmes a fourni un financement au cours de l'exercice 1997 d'un montant de 100 000 $.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

Gerald Beck, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Ryu JH, Moss J, Beck GJ, Lee JC, Brown KK, Chapman JT, Finlay GA, Olson EJ, Ruoss SJ, Maurer JR, Raffin TA, Peavy HH, McCarthy K, Taveira-Dasilva A, McCormack FX, Avila NA, Decastro RM, Jacobs SS, Stylianou M, Fanburg BL; NHLBI LAM Registry Group. The NHLBI lymphangioleiomyomatosis registry: characteristics of 230 patients at enrollment. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jan 1;173(1):105-11. doi: 10.1164/rccm.200409-1298OC. Epub 2005 Oct 6.
Sullivan EJ, Stoller JK. The registry for individuals with lymphangioleiomyomatosis. In J. Moss, editor. LAM and Other Diseases Characterized by Smooth Muscle Proliferation. Marcel Dekker, New York, NY, pp 99-110, 1998.
Sullivan EJ, Beck GJ, Peavy HH, Fanburg BL. Lymphangioleiomyomatosis Registry. Chest. 1999 Jan;115(1):301. doi: 10.1378/chest.115.1.301. No abstract available.
Sullivan EJ. Lymphangioleiomyomatosis: a review. Chest. 1998 Dec;114(6):1689-703. doi: 10.1378/chest.114.6.1689. No abstract available.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1997

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 décembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

5002
U01HL058440 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .