Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lymfangioleiomyomatose (LAM) register

17 februari 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Een register opzetten van personen met LAM door een consortium te vormen van zes klinische centra en verwijzende artsen die LAM-patiënten behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

LAM is een zeldzame multisysteemziekte die de longen van jonge vrouwen kan aantasten, waarvan de oorzaak onduidelijk is, die gewoonlijk progressief is en een slopende longziekte kan veroorzaken die kan worden gecorrigeerd met longtransplantatie. Enkele honderden vrouwen met de ziekte zijn geïdentificeerd, grotendeels via een LAM Foundation in Cincinnati, Ohio.

ONTWERP VERHAAL:

Het gegevens- en coördinatiecentrum bevindt zich bij de Cleveland Clinic Foundation. Het register heeft zes grote klinische centra: Cleveland Clinic Foundation, Mayo Clinic-Rochester, National Heart, Lung and Blood Institute, National Jewish Medical and Research Center, New England Medical Center en Stanford University Medical Center. Gegevens en longweefsel die door het register worden verzameld, zullen worden gebruikt om de klinische kenmerken en het natuurlijke beloop van de ziekte te karakteriseren en om de werkzaamheid van longtransplantatie bij deze aandoening te bepalen. In aanmerking komende patiënten moeten gedurende maximaal 4 jaar jaarlijks worden gezien in de klinische centra of, in sommige gevallen, door individuele verwijzende artsen. Weefsel dat door het LAM-register wordt verzameld, wordt opgeslagen in een centrale NHLBI-repository. Uitkomstgebeurtenissen omvatten metingen van de longfunctie (bijv. spirometrie en, indien beschikbaar, longvolumes en diffusiecapaciteit), arteriële bloedgassen of oximetrie, zuurstoftitratie bij lopen en rusten, cardiopulmonale stresstests, oorzaakspecifieke mortaliteit, functionele status en klinische gebeurtenissen geassocieerd met longtransplantatie.

Het Office of Research on Women's Health verstrekte financiering in FY 1997 voor een bedrag van $ 100.000.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Gerald Beck, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Ryu JH, Moss J, Beck GJ, Lee JC, Brown KK, Chapman JT, Finlay GA, Olson EJ, Ruoss SJ, Maurer JR, Raffin TA, Peavy HH, McCarthy K, Taveira-Dasilva A, McCormack FX, Avila NA, Decastro RM, Jacobs SS, Stylianou M, Fanburg BL; NHLBI LAM Registry Group. The NHLBI lymphangioleiomyomatosis registry: characteristics of 230 patients at enrollment. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jan 1;173(1):105-11. doi: 10.1164/rccm.200409-1298OC. Epub 2005 Oct 6.
Sullivan EJ, Stoller JK. The registry for individuals with lymphangioleiomyomatosis. In J. Moss, editor. LAM and Other Diseases Characterized by Smooth Muscle Proliferation. Marcel Dekker, New York, NY, pp 99-110, 1998.
Sullivan EJ, Beck GJ, Peavy HH, Fanburg BL. Lymphangioleiomyomatosis Registry. Chest. 1999 Jan;115(1):301. doi: 10.1378/chest.115.1.301. No abstract available.
Sullivan EJ. Lymphangioleiomyomatosis: a review. Chest. 1998 Dec;114(6):1689-703. doi: 10.1378/chest.114.6.1689. No abstract available.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1997

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

5002
U01HL058440 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .