Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr lymfangoleiomyomatózy (LAM).

Založit registr jedinců s LAM vytvořením konsorcia šesti klinických center a doporučujících lékařů, kteří léčí pacienty s LAM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

POZADÍ:

LAM je vzácné multisystémové onemocnění, které může postihnout plíce mladých žen, má nejistou příčinu, je obvykle progresivní a může způsobit vysilující plicní onemocnění, které lze upravit transplantací plic. Bylo identifikováno několik stovek žen s touto nemocí, převážně prostřednictvím nadace LAM v Cincinnati, Ohio.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Datové a koordinační centrum se nachází v Cleveland Clinic Foundation. Registr má šest hlavních klinických center: Cleveland Clinic Foundation, Mayo Clinic-Rochester, National Heart, Lung, and Blood Institute, National Jewish Medical and Research Center, New England Medical Center a Stanford University Medical Center. Data a plicní tkáň shromážděná registrem budou použity k charakterizaci klinických znaků a přirozené historie onemocnění a ke stanovení účinnosti transplantace plic u této poruchy. Způsobilí pacienti mají být sledováni ročně po dobu až 4 let v klinických centrech nebo v některých případech u jednotlivých odesílacích lékařů. Tkáň shromážděná registrem LAM bude uložena v centrálním úložišti NHLBI. Mezi výsledné události patří měření plicních funkcí (např. spirometrie, a pokud jsou k dispozici, objemy plic a difuzní kapacita), arteriální krevní plyny nebo oxymetrie, chůze a klidová titrace kyslíku, kardiopulmonální zátěžové testy, úmrtnost na konkrétní příčinu, funkční stav a klinické příhody spojené s transplantací plic.

Úřad pro výzkum zdraví žen poskytl finanční prostředky ve fiskálním roce 1997 ve výši 100 000 $.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Gerald Beck, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1997

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Předplatit