- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005486
Registro de Linfangioleiomiomatosis (LAM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
LAM es una enfermedad multisistémica rara que puede afectar los pulmones de mujeres jóvenes, tiene una causa incierta, generalmente es progresiva y puede causar una enfermedad pulmonar debilitante que puede corregirse con un trasplante de pulmón. Se han identificado varios cientos de mujeres con la enfermedad, en gran parte a través de una Fundación LAM en Cincinnati, Ohio.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El Centro de Datos y Coordinación está ubicado en la Fundación de la Clínica Cleveland. El registro tiene seis centros clínicos principales: la Fundación de la Clínica Cleveland, la Clínica Mayo-Rochester, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre, el Centro Médico y de Investigación Nacional Judío, el Centro Médico de Nueva Inglaterra y el Centro Médico de la Universidad de Stanford. Los datos y el tejido pulmonar recopilados por el registro se utilizarán para caracterizar las características clínicas y la historia natural de la enfermedad y para determinar la eficacia del trasplante de pulmón en este trastorno. Los pacientes elegibles deben ser atendidos anualmente durante un máximo de 4 años en los Centros Clínicos o, en algunos casos, por médicos remitentes individuales. El tejido recolectado por el Registro LAM se almacenará en un depósito central del NHLBI. Los eventos de resultado incluyen medidas de función pulmonar (p. ej., espirometría y, cuando esté disponible, volúmenes pulmonares y capacidad de difusión), gases en sangre arterial u oximetría, titulación de oxígeno en reposo y caminando, prueba de esfuerzo cardiopulmonar, mortalidad por causas específicas, estado funcional y eventos clínicos asociado con el trasplante de pulmón.
La Oficina de Investigación sobre la Salud de la Mujer proporcionó fondos en el año fiscal 1997 por un monto de $100,000.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Gerald Beck, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ryu JH, Moss J, Beck GJ, Lee JC, Brown KK, Chapman JT, Finlay GA, Olson EJ, Ruoss SJ, Maurer JR, Raffin TA, Peavy HH, McCarthy K, Taveira-Dasilva A, McCormack FX, Avila NA, Decastro RM, Jacobs SS, Stylianou M, Fanburg BL; NHLBI LAM Registry Group. The NHLBI lymphangioleiomyomatosis registry: characteristics of 230 patients at enrollment. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jan 1;173(1):105-11. doi: 10.1164/rccm.200409-1298OC. Epub 2005 Oct 6.
- Sullivan EJ, Stoller JK. The registry for individuals with lymphangioleiomyomatosis. In J. Moss, editor. LAM and Other Diseases Characterized by Smooth Muscle Proliferation. Marcel Dekker, New York, NY, pp 99-110, 1998.
- Sullivan EJ, Beck GJ, Peavy HH, Fanburg BL. Lymphangioleiomyomatosis Registry. Chest. 1999 Jan;115(1):301. doi: 10.1378/chest.115.1.301. No abstract available.
- Sullivan EJ. Lymphangioleiomyomatosis: a review. Chest. 1998 Dec;114(6):1689-703. doi: 10.1378/chest.114.6.1689. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfangiomioma
- Tumores de los vasos linfáticos
- Neoplasias de células epitelioides perivasculares
- Enfermedades pulmonares
- Linfangioleiomiomatosis
Otros números de identificación del estudio
- 5002
- U01HL058440 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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